关于对照品的问题

一一 · 发表于 2012-3-5 13:57:02

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我们在检验中遇到一个问题，10版药典一部黄柏的检验需要盐酸黄柏碱对照品，但是中检所只有黄柏碱对照品，问了很多供应商都说没有盐酸黄柏碱，只有黄柏碱，中检所没有出过盐酸黄柏碱。问：我们能用黄柏碱代替盐酸黄柏碱来进行检验吗？如不能，又该怎么办呢？望各位大虾指点迷津。万分感谢。

大呆子 · 发表于 2012-3-5 14:17:05

莫颜雨+佳泰(86745235) 14:16:00
盐酸黄柏碱？没有吗？
我们怎么买到了啊

愚公想改行 · 发表于 2012-3-5 15:28:04

我们现在遇到这种情况，就不做了，等啥时候购买到再做检验。
至10版《药典》实施后，相关配套工作没跟上，这不是咱们企业造成的。关于此类问题我咨询过浙江省、杭州市药监局和药检所，他们也认可这样来处理。但你要有极积购买此对照品的证据。比如已和省所提前进行了预订。

愚公想改行 · 发表于 2012-3-5 15:28:10

我们现在遇到这种情况，就不做了，等啥时候购买到再做检验。
至10版《药典》实施后，相关配套工作没跟上，这不是咱们企业造成的。关于此类问题我咨询过浙江省、杭州市药监局和药检所，他们也认可这样来处理。但你要有极积购买此对照品的证据。比如已和省所提前进行了预订。

一一 · 发表于 2012-3-5 17:03:45

大呆子发表于 2012-3-5 14:17
莫颜雨+佳泰(86745235) 14:16:00
盐酸黄柏碱？没有吗？
我们怎么买到了啊

请问是在哪里买到的？在中检所查是没有的，然后我们问市药检所要，他们就给了黄柏碱我们。所以想问一下是否可以替代。

一一 · 发表于 2012-3-5 17:04:45

愚公想改行发表于 2012-3-5 15:28
我们现在遇到这种情况，就不做了，等啥时候购买到再做检验。
至10版《药典》实施后，相关配套工作没跟上， ...

我们现在省所不帮忙订购标准品了。请问一下这样的情况是否可以出部分检验报告单？

大呆子 · 发表于 2012-3-5 17:09:09

我觉得不能替代

愚公想改行 · 发表于 2012-3-5 18:52:02

一一发表于 2012-3-5 17:04
我们现在省所不帮忙订购标准品了。请问一下这样的情况是否可以出部分检验报告单？

我这里实际操作情况是：出检验报告，此项空缺，但在检验记录中注明未检原因。

咕咕 · 发表于 2012-3-9 20:31:22

不能代替，若真买不到对照品，可以先向有资质的单位委托检验（有些对照品是优先药检机构等单位）；如果不能进行委托检验的（对方也没有对照品），则此项目不检，访品种按部分检验处理。

中检所dzp · 发表于 2012-5-15 13:31:22

我们公司有进口盐酸黄柏碱，不知道是否可以使用，

一一 · 发表于 2012-5-18 13:00:51

中检所dzp 发表于 2012-5-15 13:31
我们公司有进口盐酸黄柏碱，不知道是否可以使用，

谢谢，还是觉得中检所出的保险，至少检查组不会挑刺。其他的还要做验证。

中检所dzp · 发表于 2012-5-18 13:05:43

10#

盐酸黄柏碱中检所也许下批会出来，我会关注给你消息！

一一 · 发表于 2012-5-18 13:06:37

中检所dzp 发表于 2012-5-18 13:05
10#

万分感谢。

中检所dzp · 发表于 2012-5-18 23:12:33

大家都是朋友，客气了！

cccwww66 · 发表于 2012-8-11 13:08:19

也有这么一说：企业应该自己提供对照品，然后经有关单位标定后即合法可用。

521kaiyue · 发表于 2013-1-26 20:16:16

一一发表于 2012-5-18 13:00
谢谢，还是觉得中检所出的保险，至少检查组不会挑刺。其他的还要做验证。

如果购买对照品的公司能提供相应资质就可以使用，尤其是买不到的情况下！

[质量控制QC] 关于对照品的问题