无菌取样地点

龙图腾

各位同仁，有关取样的问题发发看法和意见。

龙图腾

各位在投票支持的同时能否谈谈你的看法和见解？

蒲公英

如果按照制定的取样操作规程，可以防止取样物料和其他之间的污染，并保证不被环境污染
所以，不一定要有唯一的地点，只要能做到措施的保证，就可以。关键在取样的环境和SOP制定，其实取样更多的污染在人，而不在环境，如果人控制不好，即使是唯一的取样间，同样会出问题。
根据我的实践经验，对于无菌，人员的培训和标准SOP的执行那是相当的难

豚鼠

取样点也设置了  实际也经常在微生物室取样    不知道该属于哪一派

豚鼠

这贴 还不能移动？

脸妖

我觉得应该在“生产中”同等环境取样。

了了.

豚鼠 发表于 2012-3-6 23:35
这贴 还不能移动？

其它地方没开通辩论功能。

andyouandme

根据我的实践经验，对于无菌，人员的培训和标准SOP的执行那是相当的难

yes

龙图腾

大家踊跃发言，谈观点想法。我经历过新版GMP检查，原辅料的取样地点问题当时检查官提出了问题。详情请多多关注后续发言。到现在为止还没有看到一位同仁发表提出了我想要的关键词。