认证时碰到了对照条款逐条检查的老师...

hacter · 发表于 2013-12-13 15:10:13

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口服固体制剂，市局认证，来了个拿着GMP小本本，逐条对照检查的老师，
个中滋味，苦不堪言啊！
现场倒还好，做好清洁，放慢生产节奏，保持的相当不错。
查到文件的时候，小本本老师发威，听我们生产、质量的各种解释不理解。
真的要是没达标的缺陷我们也认了，好多细枝末节...
反倒是本区的陪同老师相当有经验，检查的各种到位，让人服气！

整体情况还好，估计有希望整改后通过，现在在等待最后的审判...

散金币，求RP

humz · 发表于 2013-12-13 15:14:46

我们也碰到这样的检查官，并且不容解释，越解释脾气越大。

lttz · 发表于 2013-12-13 15:28:51

有这样叫板的检察官

andyouandme · 发表于 2013-12-13 15:34:34

这样不容易遗漏问题，但是不听解释，就有些独裁了，类似金三胖

andyouandme · 发表于 2013-12-13 15:34:59

而且这些家伙也不上网，你怎么讽刺他们，他们也不改。。。。。。。

hongwei2000 · 发表于 2013-12-13 15:35:28

国内的检查官也就这个水平

胜利者 · 发表于 2013-12-13 15:39:15

有权不用过期作废

胜利者 · 发表于 2013-12-13 15:39:16

有权不用过期作废

yuansoul · 发表于 2013-12-13 15:50:53

andyouandme 发表于 2013-12-13 15:34
这样不容易遗漏问题，但是不听解释，就有些独裁了，类似金三胖

你貌似很讨厌金三胖，不知道奥斑马你喜欢不？其实我最喜欢葡萄干

yuansoul · 发表于 2013-12-13 15:51:19

andyouandme 发表于 2013-12-13 15:34
而且这些家伙也不上网，你怎么讽刺他们，他们也不改。。。。。。。

他们会用塞班系统手机已经很不错了

中药之风 · 发表于 2013-12-13 16:03:02

口服固体制剂，市局认证
你是哪个直辖市的啊？

岁寒三友 · 发表于 2013-12-13 16:07:44

估计新手'没有真正懂应该重点关注什么

彩虹 · 发表于 2013-12-13 16:10:42

有点教条化了。

木子寒泪 · 发表于 2013-12-13 16:16:52

来点金币奖励啊

永远的初学者 · 发表于 2013-12-13 16:23:21

嗯，有这样的，以前有人和我说过，认证员用纸放在回风口比量了一下，说换气次数不合格，要求提供有资质部门的检测报告，最后还落在缺陷里了，大家都郁闷了！

毛毛球 · 发表于 2013-12-13 16:25:32

好多企业都是按条准备的

康康7725 · 发表于 2013-12-13 16:26:24

水平问题

皇后 · 发表于 2013-12-13 16:27:28

因为他们不懂，药监局水平高的貌似不多，都是检查多了被药厂培训出来的。化药出身的检查中药，中药出身的检查化药，来了先看药典，什么都不会。可是人家就认准条款，不符合就是不行

皇后 · 发表于 2013-12-13 16:29:37

现在最优秀的人才都在企业，进药监局的都是拼爹出来的，还能指望什么。以前还碰到完全不懂药的来检查，貌似是军队专业的。

hu19xx1986 · 发表于 2013-12-14 14:36:12

企业平时自检难道不是按照GMP条款的吗？

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