【每日一问】你会接受“集中洗衣中心”设计吗？

石头968

案例1：
某公司，某省医药设计院设计，一个车间，两个分区，一个区两条大输液，一个区两条安瓿线，共设有5个洗衣房，5台洗衣机，5台烘干机，都是家用的。
案例2：
某公司，某省医药设计院设计，一个车间，两层，一层2条安瓿生产线，二层1条安瓿生产线，共设有4个洗衣房，2个一般区洗衣房，2个洁净区洗衣房。
这样的案例，很多很多，几乎我们见到的图纸，差不多都是这样子设计的。
甚至有的设计，只要有人员进口，有更衣需求，都会在更衣室附近单独设计一个洗衣房，他们的理由是，洁净服以最短的距离进入洁净区更衣间，岂不知洗衣工序对于洁净区的交叉污染更大，而且你多买了那么多设备、多浪费了那么多地方，还要有人洗衣、有人管理、有人维护……
当然，我也见到过，全公司只有一个洗衣中心的（设一般区洗衣、洁净区洗衣两个区域），公司有“普通原料药、无菌原料药、非最终灭菌无菌制剂……”好几个车间。
甚至我见到过某公司，同一城市内不同的工厂（车间），当然离的不是太远，也是全公司只有一个洗衣中心。
不过现在还是有很多药企，不愿意接受集中洗衣中心设计，他们虽然可以接受多条线公用洗衣房，但是不同的车间，还是不愿意公用洗衣中心，总觉得洗好的衣服在厂区转运，会被污染，岂不知，即使无菌原料、无菌胶塞，也是从几千里外买来的，甚至漂洋过海进口来的，如何避免污染，我们都很清楚。
我最近搞了一个设计，在仓库设计了“单独的粉碎区、单独的取样、称量区（当然不粉碎的物料在这里称量）”，我的设想是按照投料批次在仓库备料，物料按照批次领到车间，经过复核后，可以直接投料，不需要车间再次称量，最多不拆内包做一个称量复核，这样岂不是可以减少很多交叉污染的机会，而且省去了很多“入库取样检验、领料、称量、余料退库”等等的很多麻烦的问题。
我听说，在国外，集中洗衣房、集中称量分零中心，是很普遍的设计，甚至很多药厂都不自己洗衣服，都是第三方专业洗衣机构给洗，就像我们去干洗店洗衣服一样，送过去，洗好了拿回来，专业的人做专业的事儿，岂不是更好。
你们那些过了新版认证的，“洗衣中心、物料称量”是怎么设计的？
正准备过新版GMP认证的，你们有什么想法？
当然，集中洗衣中心，可以减少设备数量、降低投资成本、运行成本，不需要那么多的验证、维护、工衣洗涤记录、收发记录……
我记得十多年前，洗衣房的记录，一批一批、一套一套，把很多人都给烦死了。。

石头968

ed.lee 发表于 2016-5-18 16:01
双扉D进C出，无菌制剂C+A整理。这样做法怎样？

无菌服，应该先洗衣干燥折叠再去灭菌吧，灭完菌整衣？污染风险很大。

ward.chang

主要避免汙染為先

yuansoul

洗衣中心很好啊。有什么不妥呢。。。当然生物安全制品另说。

青城/怒云

要看洁净服的级别及转运保护措施。

石头968

青城/怒云 发表于 2014-1-20 16:50
要看洁净服的级别及转运保护措施。

无菌制剂的洗瓶都是D级区，无菌器具清洗也是D级区，工衣清洗，最高级别也就是D级区OK了。

石头968

yuansoul 发表于 2014-1-20 16:49
洗衣中心很好啊。有什么不妥呢。。。当然生物安全制品另说。

有人不想接受，弄得我有点儿郁闷。

英雄崛起

有没有存在残留的风险，洁净服又不跟药品接触，比较倾向集体洗衣方式！！

vitamind667

完全可行。只要注意了清洁消毒、物流环节。

若素

我觉得不错，很多东西都被人为的教条了。

philip

完全可行，集中处理是一种趋势，包括胶塞也可以设置处理中心。

毒手药王邓智先

接受集中洗衣，但我们还是一个车间一个

XRM2003

王彦忠过去讲课的时候也说过，国外很多都采取了集中洗衣，我们公司是没有

石头968

若素 发表于 2014-1-20 17:38
我觉得不错，很多东西都被人为的教条了。

思维定式，很难改变！

石头968

philip 发表于 2014-1-20 17:39
完全可行，集中处理是一种趋势，包括胶塞也可以设置处理中心。

感谢支持

石头968

毒手药王 发表于 2014-1-20 17:57
接受集中洗衣，但我们还是一个车间一个

很多设计院的思维还没有改变，药厂的思维改变的更晚。

石头968

XRM2003 发表于 2014-1-20 18:25
王彦忠过去讲课的时候也说过，国外很多都采取了集中洗衣，我们公司是没有

我记得我接触的08年的设计，就是集中洗衣房。

大呆子

洗衣中心实际没有想象的那么好用，根据企业特点来处理吧

爱家奔奔

我们是原料药车间洁净区配了一个洗衣机和烘干机；然后固体制剂这边是一般区洁净区各一个洗衣房；的确很浪费

爱家奔奔

但是对于比如，原料药车间的洁净服跟固体制剂的洁净服，会有交叉污染的风险吧？如何去避免呢？如何去证明呢？

石头968

大呆子 发表于 2014-1-20 20:50
洗衣中心实际没有想象的那么好用，根据企业特点来处理吧

可以谈一下优缺点。
我个人的想法是：
分散洗衣房，当然使用更方便，但是GMP不是方便，越方便风险可能越大。
集中洗衣房，投资少、运行费用低、方便管理。
质量、成本、风险……考虑一个最佳结合点，比较难。