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[确认&验证] BD测试

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药徒
发表于 2014-1-25 10:51:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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脉动真空灭菌器必须进行BD测试吗?
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药徒
发表于 2014-1-25 10:57:04 | 显示全部楼层
是的~~~~~~~~

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你们平时做不做BD测试?  详情 回复 发表于 2014-1-25 23:04
谢谢平时BD测试频率是?若不做BD测试只做真空泄露不可以吗?  详情 回复 发表于 2014-1-25 10:59
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-25 10:59:09 | 显示全部楼层
潶?の涙镝 发表于 2014-1-25 10:57
是的~~~~~~~~

谢谢平时BD测试频率是?若不做BD测试只做真空泄露不可以吗?

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每天做一次吧  详情 回复 发表于 2014-1-25 11:56
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药徒
发表于 2014-1-25 10:59:41 | 显示全部楼层
可以用灭菌指示带来做吗?

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BD测试包  详情 回复 发表于 2014-1-25 11:56
不了解,灭菌指示带是灭菌物品这一过程中用的吧。  发表于 2014-1-25 11:01
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-25 11:07:19 | 显示全部楼层
@石头968 @凯博思咨询 请指教谢谢

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可以百度一下,很详细的  详情 回复 发表于 2014-1-25 11:56
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药徒
发表于 2014-1-25 11:44:31 | 显示全部楼层
都需要测试的

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你们平时做不做BD测试?  详情 回复 发表于 2014-1-25 23:03
泄漏测试可以和BD测试间隔做  详情 回复 发表于 2014-1-25 11:48
日常需要测试吗  发表于 2014-1-25 11:47
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药徒
发表于 2014-1-25 11:48:20 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-1-25 11:44
都需要测试的

泄漏测试可以和BD测试间隔做

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不做其实都没事,只是在降低风险,穿透性测试直接影响灭菌效果  详情 回复 发表于 2014-1-25 13:26
谢谢,要是不做BD测试有什么影响吗  发表于 2014-1-25 12:59
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药师
发表于 2014-1-25 11:56:20 | 显示全部楼层
cuiwang2006 发表于 2014-1-25 10:59
谢谢平时BD测试频率是?若不做BD测试只做真空泄露不可以吗?

每天做一次吧

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你们平时做不做BD测试?  详情 回复 发表于 2014-1-25 23:03
谢谢,但不做有什么后果呢  发表于 2014-1-25 12:57
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药师
发表于 2014-1-25 11:56:34 | 显示全部楼层
pgyer 发表于 2014-1-25 10:59
可以用灭菌指示带来做吗?

BD测试包
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药师
发表于 2014-1-25 11:56:48 | 显示全部楼层
cuiwang2006 发表于 2014-1-25 11:07
@石头968 @凯博思咨询 请指教谢谢

可以百度一下,很详细的
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药师
发表于 2014-1-25 11:57:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-1-25 12:34:52 | 显示全部楼层
每天做一次?神马概念,我们就是验证的时候做了一次BD测试包,日常做灭菌指示带就好了

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B-D试验 预真空(包括脉动真空)压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试,B-D测试合格后,灭菌器方可使用。B-D测试失败,应及时查找原因进行改进,监测合格后,灭菌器方可使用。 灭菌器新安装、移位和大  详情 回复 发表于 2014-1-25 13:10
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药徒
发表于 2014-1-25 12:40:04 | 显示全部楼层
魅雅雯ゞ殘楓 发表于 2014-1-25 12:34
每天做一次?神马概念,我们就是验证的时候做了一次BD测试包,日常做灭菌指示带就好了

BD还是需要日常监测的

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你们平时做不做BD测试?  详情 回复 发表于 2014-1-25 23:03
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药师
发表于 2014-1-25 13:10:02 | 显示全部楼层
魅雅雯ゞ殘楓 发表于 2014-1-25 12:34
每天做一次?神马概念,我们就是验证的时候做了一次BD测试包,日常做灭菌指示带就好了

B-D试验 预真空(包括脉动真空)压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试,B-D测试合格后,灭菌器方可使用。B-D测试失败,应及时查找原因进行改进,监测合格后,灭菌器方可使用。

灭菌器新安装、移位和大修后的监测 应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后,生物监测应空载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用,监测方法应符合GB 18278的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用。预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次,连续监测合格后,灭菌器方可使用.

压力蒸汽灭菌B-D测试方法:
   具体作法是:B-D测试包由100%脱脂纯棉布折叠成长30cm±2cm、宽25cm±2cm、高25cm~28cm大小的布包裹;将专门的B-D测试纸,放入布测试包的中间;测试包的重量为4kg±5%或用一次性B-D测试包。B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层,靠近柜门与排气口底前方;柜内 除测试包外无任何物品; 134℃,3.5min~4min后,取出B-D测试纸观察颜色变化,均匀一致变色,说明冷空气排除效果良好,灭菌锅可以使用;反之,则灭菌锅有冷空气残留,需检查B-D测试失败原因,直至B-D测试通过后该锅方能使用。

需要纠正一个概念,用于化学监测即B-D试验的是B-D测试包,需每日进行一次。而标准包一般是指用于生物监测。

用于预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的标准包制作方法则是:16条全棉手术巾每条41cm×66cm,将每条手术巾的长边折成3层,短边折成2层,然后叠放,包裹成大小为23cm×23cm×15cm即可。将两个生物指示剂置于标准包中心部位,后将包至于灭菌柜内排气口上方。经过一个灭菌周期后,将生物指示剂取出培养,并设阴性和阳性对照,观察其颜色变化以判断灭菌效果。

参考文献:WS310.3《医院消毒供应中心——第3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》

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有多少个厂家真正去每次做BD测试?  详情 回复 发表于 2014-1-25 23:01

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参与人数 1金币 +5 收起 理由
孙艳红 + 5 太给力了!

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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-25 13:13:41 | 显示全部楼层
用于检查高真空多孔物品本身及其灭菌器腔室内的空气是否成功排除。这是指南上的一句话。通过压力观察为什么不能判断?

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你们平时做吗?  详情 回复 发表于 2014-1-25 23:01
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药徒
发表于 2014-1-25 13:26:07 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-1-25 11:48
泄漏测试可以和BD测试间隔做

不做其实都没事,只是在降低风险,穿透性测试直接影响灭菌效果

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你们平时做不做BD测试?  详情 回复 发表于 2014-1-25 23:02
谢谢请问下要是有冷空气的话,真空下的压力不表现出异常吗  详情 回复 发表于 2014-1-25 14:08
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发表于 2014-1-25 13:50:08 | 显示全部楼层
BD应该是要做的,但是可以定一个周期,保压试验最好是每天都做得。

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你们平时做不做BD测试?  详情 回复 发表于 2014-1-25 23:02
谢谢,我们是粉针剂型,用脉动灭胶塞不锈钢及无菌衣,生产过程中还有中控比如胶塞的无菌检查等,那只在每年验证时做保压和BD可以吗  详情 回复 发表于 2014-1-25 14:19
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药生
发表于 2014-1-25 13:59:21 | 显示全部楼层
参考一下这篇资料:
小型预真空灭菌器需要每天做BD测试吗?具体参照哪个规范哪一条例来确定?
http://zhidao.baidu.com/link?url ... cw7o3-YJUSRZinQcaO_

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很有参考价值  发表于 2014-1-31 20:16
谢谢  发表于 2014-1-25 14:20
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-25 14:08:10 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-1-25 13:26
不做其实都没事,只是在降低风险,穿透性测试直接影响灭菌效果

谢谢请问下要是有冷空气的话,真空下的压力不表现出异常吗
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-25 14:19:18 | 显示全部楼层
duchengda 发表于 2014-1-25 13:50
BD应该是要做的,但是可以定一个周期,保压试验最好是每天都做得。

谢谢,我们是粉针剂型,用脉动灭胶塞不锈钢及无菌衣,生产过程中还有中控比如胶塞的无菌检查等,那只在每年验证时做保压和BD可以吗
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