持续稳定性考察以留样期开始算合适吗

dqy0516 · 发表于 2014-1-27 16:56:56

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我们是一家原料药生产厂家，进行稳定性考察是以生产日期算还是以留样日期开始呢，我们生产产品的生产日期是以洁净区精制工序开始算的，这样合适吗？

是是而非 · 发表于 2014-1-27 17:30:14

原料的生产日期以洁净区精制工序开始算的是可以的，稳定性考察以生产日期算是不可以的。

cgycxd · 发表于 2014-1-27 20:14:46

从开始进入稳定性试验之日开始之日起

青城/怒云 · 发表于 2014-1-27 23:10:51

cgycxd 发表于 2014-1-27 20:14
从开始进入稳定性试验之日开始之日起

一年后再进行稳定性考察从什么时候算起

dqy0516 · 发表于 2014-1-28 13:27:21

yujieli2008 发表于 2014-1-27 17:30
原料的生产日期以洁净区精制工序开始算的是可以的，稳定性考察以生产日期算是不可以的。

那稳定性考察要以什么日期为准呢？有什么法规规定吗？

cgycxd · 发表于 2014-1-28 14:41:01

青城/怒云发表于 2014-1-27 23:10
一年后再进行稳定性考察从什么时候算起

走偏差，呵呵

。昏头了，过了一年才想起来。走人。

青城/怒云 · 发表于 2014-1-28 19:59:56

cgycxd 发表于 2014-1-28 14:41
走偏差，呵呵。昏头了，过了一年才想起来。走人。

呵呵，开个玩笑

浮萍生根 · 发表于 2014-1-30 23:34:07

祝贺大家新年快乐，心想事成，合家欢乐，万事如意

★Devil★ · 发表于 2014-2-5 17:15:11

长见识了！

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