请问产品分装 需要重新写批记录吗

Linda__Chen

假设有一批产品 做了4w人份 做了批记录 拿到CE批批检证书后 再分装出去5千 卖给一个客户 此时需要重新写生产记录吗？

孙艳红

需要如实填写记录，必要的话COA也需要分解

小风神

需要的

Linda__Chen

我们厂里的产品分装 一般都是从一个纸箱放到另一个纸箱 然后贴上唛头 就发货了  多数是在仓库的成品库就完成了 由仓库人员以及外包人员弄的  一直没保留记录  最近出了个投诉 说是漏装组件  但是没记录 我也查不出到底是放没放 负责的人说放了  客户说没放  ╮(╯▽╰)╭ 烦死了 ~  多谢楼上两位的意见 看来这个记录还是要写的

可亲可爱

每一步操作都要应当有记录。

caiguojianpass

要记录           

830214ab

应该需要记录

亡灵J.

生产记录不需要重新写   生产记录记录的是这4w人份药品的生产情况   和分装无关    拿到证书开始销售  那就是销售的事情了 销售需要记录药品销往哪里  用来召回时有依据 销售的记录和生产记录无关 生产记录在生产完后应由QA负责存档   
个人理解

Linda__Chen

亡灵J. 发表于 2014-2-7 12:02
生产记录不需要重新写   生产记录记录的是这4w人份药品的生产情况   和分装无关    拿到证书开始销售  那就 ...

我们计划部的意见是 1.假如产品需要返工包装 （就是拉到车间里去）则做记录 因为涉及到打标签 换说明书之类的 2.若是直接原封不动（换个纸箱子这样也算是原封不动）地发给客户，就不做记录。 我们QA认为这样也是ok的。但是最近有个投诉，就是换个箱子就发货的情况，客户说我们漏装了东西，加上我们当时分装的时候没记录，所以现在没法查情况。只得给客户赔。 纠结啊 。这记录 ~ 哎

亡灵J.

你们的做法没有问题的
最少应该按照最小包装发货啊   不应该会少装东西   假设最小包装是10支每小盒 10小盒一中盒  10个中盒一箱   那么卖的时候是最少按盒买 不会按支的  一箱是1000支 假设他只要800 那么就拿出8个中盒换个箱子装上给他  或者拿出两个中盒放库房剩余的直接给他      这样不存在漏装东西的问题   顶多就是数量部队 那个可以通过盘库对账查出来 如果确实有这个问题 可以补给他们或者做一定的赔偿   要是你们每箱里面还有其他的东西的话 比如装箱单合格证之类的  要单独出一份装进去   如果有必要的话
可以给库房设置一个发货台账  用来记录分装过程 因为这也不是什么大事儿 也就管理员一个人就搞定了 他自己记录就ok了  
还有一个情况 箱子上应该有品名 批号 有效期的  如果你们是贴箱头貌似也没什么问题  但是箱头应该按照标签管理   我说的箱头是箱子上面设置专门的区域贴品名  批号 有效期的  然后打印出来跟标签一样的东西贴到那里的
   

Linda__Chen

亡灵J. 发表于 2014-2-8 10:46
你们的做法没有问题的
最少应该按照最小包装发货啊   不应该会少装东西   假设最小包装是10支每小盒 10小盒 ...

分析的真好！很全面！ 漏装的东西是附件性质的东西 平时出货 这个组件是跟主产品装在盒子里的 封牢的 这次客户的要求是单独放 于是我们放在箱子里的角落里的 发货记录里记的话 仓库只记录个产品名跟数量 客户等 不记配件 按照你的意见 在发货台账里备注一下 把这个分装过程记录一下 是个很棒的办法！这样也不用花时间再写记录了。 车间最怕写记录。

亡灵J.

Linda__Chen 发表于 2014-2-8 13:29
分析的真好！很全面！ 漏装的东西是附件性质的东西 平时出货 这个组件是跟主产品装在盒子里的 封牢的 这次 ...

车间怕写记录 那是肯定的 车间连生产记录都不想写的  还想加记录  会疯掉的  

klanfang

这个不像是药企，还组件？我好奇，什么类型的企业？

yudahao

谢谢分享，下载学习