复验期之辨

ziseliulicao · 发表于 2014-2-17 11:08:24

静夜思雨发表于 2014-2-13 12:27
如果复检后没有及时生产呢？

我们规定复验期前一个月请验，如果近期们有生产计划，可以暂不复验，待生产前复验。

ward.chang · 发表于 2014-2-17 11:40:12

個人瞭解有企業每使用一次複驗一次，除非原廠有提供複驗期驗完後可時間安定證明

赵旭锋 · 发表于 2014-2-17 12:46:18

tsingsea 发表于 2014-2-17 08:33
估计东北也快沦陷了……

看新闻，哈尔滨已经查过了，市场反应很稳定

tsingsea · 发表于 2014-2-17 12:57:43

liver98 发表于 2014-2-17 12:46
看新闻，哈尔滨已经查过了，市场反应很稳定

我表示跟我木有关系！

天上没有月亮 · 发表于 2014-2-17 13:26:09

说的很明确，谢谢

做药者 · 发表于 2014-2-17 20:34:03

学习了，

bobbaoxiaolei · 发表于 2014-2-18 09:26:25

感谢楼主分享

靓妹 · 发表于 2014-2-18 09:49:30

liver98 发表于 2014-2-17 12:46
看新闻，哈尔滨已经查过了，市场反应很稳定

什么事情？我怎么一点都不知道？

shifeng2012 · 发表于 2014-2-18 11:12:23

为企业增加风险。

SSSS11 · 发表于 2014-2-18 15:11:21

复验期：再次检验的周期

Lilian · 发表于 2014-2-19 11:44:40

楼主讲的很详细，值得参考

yayading · 发表于 2014-2-20 14:59:31

化学原料药的再精制(返工)是允许的，且不限定返工的次数，因为再精制能提高原料的纯度，比之前的质量更好。

请问出处？
如果原料药定的是有效期，那是在过期前还是过期后返工？
若过期前返，是不是和返工定义不符（返工是指不合格前提下）？
若过期后返，是不是和有效期定义不符（过有效期后不得使用）？

lunmulunmu · 发表于 2014-2-20 15:07:41

学习

缪宝迎 · 发表于 2014-2-20 17:57:19

yayading 发表于 2014-2-20 14:59
请问出处？
如果原料药定的是有效期，那是在过期前还是过期后返工？
若过期前返，是不是和返工定义不 ...

请参阅《药品GMP指南》原料药相关内容（不合格品与物料再利用）

zengjun1114 · 发表于 2014-3-18 10:51:43

谢谢分享！！！！！！！！！！！

彩虹 · 发表于 2014-3-22 08:05:20

学习了{:soso_e181:}

依土之木 · 发表于 2014-3-31 08:49:46

学习了，楼主说的很好，赞

孙艳红 · 发表于 2014-6-1 18:31:57

再次学习，概念更清晰明了，感谢楼主的无私分享

人如草木 · 发表于 2014-6-2 09:42:10

yuansoul 发表于 2014-2-13 11:21
取样有代表性，取了代表性的样品和大样品质几乎同步衰变或改变。

说的有道理，不知道是不是有明确的规定呢

[杏林中人] 复验期之辨