复验期之辨

tsingsea

yuansoul 发表于 2014-2-13 09:01
不好

为什么呢呢？

无为

如标明有效期为2015年7月，则该药可使用至2015年7月30日。
===对这个理解，我以为楼主搞错了

第二十三条　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
　　预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
　　有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

无为

复验期用于原料药比较合适
但是中药材呢？又该如何？

yuansoul

tsingsea 发表于 2014-2-13 09:04
为什么呢呢？

@静夜思雨  @仲夏秋夜云 给他上上课

银杏叶GH

默岩 发表于 2014-2-12 19:11
学习了，真好有个问题请教一下，生产出的原料药确定复验期是从生产日期算还是全检完的日期开始算起呢？

生产日期

彩虹

分析的很好。。。

tsingsea

yuansoul 发表于 2014-2-13 09:18
@静夜思雨  @仲夏秋夜云 给他上上课

求指导

cgycxd

无为 发表于 2014-2-13 09:15
复验期用于原料药比较合适
但是中药材呢？又该如何？

国内的原料药一般情况下都是规定为有效期，无复验期一说。

yuansoul

tsingsea 发表于 2014-2-13 09:22
求指导

他们可能正在商量收费价格

DHW0099

分析透彻，赞同！

水飞蓟

分析得很有道理，不知道你们都怎么操作？

仲夏秋夜云

tsingsea 发表于 2014-2-13 08:49
建议从分析日期开始算

你怎么不说从出厂日期算呢？那还更省事儿呢。

tsingsea

仲夏秋夜云 发表于 2014-2-13 09:53
你怎么不说从出厂日期算呢？那还更省事儿呢。

那为什么取样日期可以呢呢？
@yuansoul

tsingsea

yuansoul 发表于 2014-2-13 09:28
他们可能正在商量收费价格

看来要卖身了！去东莞……

yuansoul

tsingsea 发表于 2014-2-13 11:15
那为什么取样日期可以呢呢？
@yuansoul

取样有代表性，取了代表性的样品和大样品质几乎同步衰变或改变。

tsingsea

yuansoul 发表于 2014-2-13 11:21
取样有代表性，取了代表性的样品和大样品质几乎同步衰变或改变。

这个跟取样日期有必然关系吗吗？

yuansoul

tsingsea 发表于 2014-2-13 11:27
这个跟取样日期有必然关系吗吗？

没有必然联系么？

wyqsz

请教：
文章中有一表述“规定有效期的用于制剂产品，则制剂的有效期不应超出原料的有效期。”
这是非常符合逻辑的，但是实际执行中基本上不是这样的。

请问，目前是否有哪个法规对此有明确规定。
如有的话，请指出原文位置，谢谢.

tsingsea

yuansoul 发表于 2014-2-13 11:34
没有必然联系么？

我没领悟出来

yuansoul

tsingsea 发表于 2014-2-13 11:53
我没领悟出来

我理解你的意思，但是你不理解我的意思。