非无菌原料药洁净区粉碎间改造

cgc717

石头老师，向您请教一个关于旧厂房改造的问题，具体如下：

1、现有一非无菌原料药的碎碎间（D级，如图1）所示。其中

1.1 G1~G4为高效送风口；

1.2H1、H2为回风口；

1.3在粉碎机上方有除尘风罩；粉碎间空气经除尘风罩的除尘机除尘后回到HVAC机组。

1.4只有一台粉碎机。

2、目前存在的问题：

2.1除尘机除尘效果达不到效果，HVAC机组的初效和中效过滤器不到一周时间就会堵塞。

2.2由于产能扩大，大量的待粉碎物料存放在粉碎间（原有暂存间放不下），不符合GMP要求（将功能间作暂存间）。

2.3粉碎机与墙间距太小，粉碎机与墙之间的卫生不易清洁，存在卫生死角。

3、为了解决上述问题，现计划进行改造，计划将粉碎间改成直排、将粉碎间隔成两间，多出的一间作为暂存间，具体如下：

3.1 图2为改造方案1。

3.1.1 房间如图2绿线所示进行隔开；

3.1.2 将粉碎机向房间中间移一点以方便打扫卫生；

3.1.3 将粉碎机上方原有除尘风置去除、同时将H1回风口进行封闭；

3.1.4 增加如图所示的直排口（P1）;

3.1.5 保留原有的高效送风口（G1~G4）。

3.2 图3为改造方案2。

3.2.1 房间如图2绿线所示进行隔开；

3.2.2 将粉碎机向房间中间移一点以方便打扫卫生；

3.2.3 将粉碎机上方原有除尘风置去除、同时将H1回风口进行封闭；

3.2.4 将原高效送风口G3去除，保留原有的高效送风口（G1、G2和G4）。

我自已认为方案1（图2）较好，但不知是否完善？我知道石头老师您是这方面的专家，望能多提宝贵意见和给点建议，谢谢！

syhorchid

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爱雨山

直排比较好啊！倾向方案1！

宏益腾

不建议直排，直排后粉尘怎么处理，应该加大进风量，侧排。

宏益腾

不建议直排，直排后粉尘怎么处理，应该加大进风量，侧排。

静夜思雨

@石头968  

石头968

静夜思雨 发表于 2014-2-26 18:12
@石头968

不知道是什么样的粉碎机，所以不好说。
走廊那个门，应该是安全门吧？
门斗进去是操作间？
建议粉碎与暂存分两间。不是拆了重建吧，局部小改造？
G1、G2应该是竖向布置的，G3、G4也应该是。门斗怎么没有高效啊？
建议粉碎机向房子中间移动，粉碎机正后侧下方设置除尘排风，加二级过滤器收集粉尘后直排，如果是高致敏性的，排风口装活性炭吸附+高效过滤器。
建议粉碎间设置缓冲气闸，正压缓冲间。
建议房间正常设计回风口和回风管道，回风、排风在动、静态之间依靠回、排风VAV自动切换、自动调整压差。

cgc717

石头968 发表于 2014-2-26 20:45
不知道是什么样的粉碎机，所以不好说。
走廊那个门，应该是安全门吧？
门斗进去是操作间？

谢谢石头老师！果然是专家！！！

粉碎机是30BV万能粉碎机。
走廊那个门不是安全门。所有的门都是防爆的。
门斗进去（左侧）的是操作间（结晶间和干燥间）。
是计划将原粉碎间分成两间，一间作为粉碎间，另一间为暂存间。不是拆了重建，只是局部小改造。
G1和G2原来是横向布置，G3和G4原来也是横向布置。改造时，这个不想动，如要改成坚向的，就要改风管了。请问石头老师：如果就这样保持原有横向布置，是否可以？有多大风险？
门斗为正压门斗，有高效送风口（原图上没画，当时主要关注的是粉碎间）。
原计划也是将粉碎机向房子中间移动，正粉碎机正后侧设置除尘排风的。产品为一般的原料药，非高致敏性的。
关于粉碎间设置缓冲气闸，当初也考虑了，但是要增加送风口。
请问石头老师：如果不设缓冲气闸，行不行？是不是必得设？
您的意思是我原来的回风口（H1）还可以保留？通过自动阀进行自动切换？
请问石头老师：如果不留回风口（H1）是否也可以？

cgc717

宏益腾 发表于 2014-2-26 17:05
不建议直排，直排后粉尘怎么处理，应该加大进风量，侧排。

直排与侧排是什么区别？

石头968

cgc717 发表于 2014-2-27 14:24
谢谢石头老师！果然是专家！！！

粉碎机是30BV万能粉碎机。

反正是乱流，竖向比横向送风更均匀而已，不改也无所谓。
设置缓冲间，增加一个高效，改造也比较简单，也比较好。有些检查员会认为没有缓冲，只靠压差，不太可靠。
不保留回风口，生产不生产就要一直开着排风，才能保证压差和换气次数，当然也没问题，只是能源浪费而已。

cgc717

石头968 发表于 2014-2-27 16:03
反正是乱流，竖向比横向送风更均匀而已，不改也无所谓。
设置缓冲间，增加一个高效，改造也比较简单，也 ...

谢谢！

cpulyx

谢谢，关注了

gqli97

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木鱼

学习知识了

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