对照药材有效期

旋风 · 发表于 2014-3-22 10:59:25

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对照药材配制后的有效期如何定？也要做稳定性考察吗？GMP好像没提到这方面的要求吧？

大呆子 · 发表于 2014-3-22 11:04:00

这个定性的不用搞的那么复杂吧？

旋风 · 发表于 2014-3-22 11:14:26

大呆子发表于 2014-3-22 11:04
这个定性的不用搞的那么复杂吧？

那如何定有效期啊

大呆子 · 发表于 2014-3-22 12:30:23

旋风发表于 2014-3-22 11:14
那如何定有效期啊

我们没定

旋风 · 发表于 2014-3-22 13:36:41

大呆子发表于 2014-3-22 12:30
我们没定

莫非你们的对照药材现配现用还是配了以后一直用直到用完为止？

大呆子 · 发表于 2014-3-22 15:55:27

旋风发表于 2014-3-22 13:36
莫非你们的对照药材现配现用还是配了以后一直用直到用完为止？

说实在的，都是做定性药材，我们有时溶剂干了，加点去溶，如果特征斑点不清楚肯定就不能要了

小快乐 · 发表于 2014-3-22 17:03:29

我们也没定，这个感觉也不好定。做稳定性考察也太麻烦了，那么多品种，每个品种的稳定性都不一样，要做最好就是每个品种都做，有这个时间和精力的可以做一做。现配现用太浪费，检验成本太高，我们也是用到斑点异常了，或者发现变质了，就不要了。

咕咕 · 发表于 2014-3-22 17:46:00

没定，斑点不清楚或没了就重新制备。

7·24-18：38 · 发表于 2014-4-8 13:47:48

看来只有我们定了我们规定的是3个月的有效期果断效期内没有问题

旋风 · 发表于 2014-4-13 16:00:00

7·24-18：38 发表于 2014-4-8 13:47
看来只有我们定了我们规定的是3个月的有效期果断效期内没有问题

规定3个月的依据是？