中药饮片质量控制项目

wuyuanbi

GMP附录5  第三十四条  中药材和中药饮片的质量控制项目应当至少包括：

（一）鉴别；

（二）中药材和中药饮片中所含有关成分的定性或定量指标；

.......

（六）国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范中包含的其它检验项目。

请问大家:此条款所说的中药饮片的质量控制项目是指外购中药饮片的控制项目,还是包括企业自购中药材生产中加工成中药饮片的检验项目?企业购进的中药材已做全项检验,加工成饮片后也要做所含有关成分的定性或定量指标以及国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范中包含的其它检验项目,也就是加工成饮片后再次全检。而一批中药材可能分数次加工成数批中药饮片，也就是进厂中药材全检后又将全检数次？

怀谷

谢谢！

xghua

若是经水洗处理，那炮制品的水分、含量等许多指标应控制

wuyuanbi

xghua 发表于 2014-3-26 11:19
若是经水洗处理，那炮制品的水分、含量等许多指标应控制

炮制过程中是可能有一定影响,但是进厂全检后,制成饮片后又再次检验那么多项目,承受不了呀

毒手药王

应该再次全检

wuyuanbi

毒手药王 发表于 2014-3-26 12:11
应该再次全检

谢谢,道理是这样,但是一批原药材往往分数次制成饮片,意味着要数次全检,而且现在的药材检验项目很多,工作量太大了

毒手药王

wuyuanbi 发表于 2014-3-26 12:18
谢谢,道理是这样,但是一批原药材往往分数次制成饮片,意味着要数次全检,而且现在的药材检验项目很多,工作量 ...

增大批量能好些

咕咕

又一坑爹的条款

彩虹

每一批成品要出一份检验报告，经营公司也索要检验报告，成品放行其中一项也要看检验报告啊。