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[风险管理] PIC/S的官方风险管理的案例

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药生
发表于 2014-4-3 08:50:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这个是英文版的,现在自己没时间来翻译,请大家先凑合的看看吧!等有时间我翻译后在传一个中英对照版的!

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PICS 质量风险管理案例.pdf

5.32 MB, 下载次数: 291

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药徒
发表于 2014-4-3 09:03:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
我还是建议楼主不要翻译了,看原文吧,原因你懂的。。。。。。。!
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药徒
发表于 2014-4-3 09:13:01 | 显示全部楼层
已经有人翻译成中文了
洛施德GMP咨询微信上的内容:
《 PIC/S《执行质量风险管理的方法学示例》
ICH Q9被欧盟GMP收录为第20章,但在实际操作时,由于是新概念,很难被执行在现实中。于是PIC/S推出了这么个长达30页的示例文件,(不是法规,不是指导原则,是示例!!),只供还在迷途中挣扎的羔羊们找到一个快速有效的方法。
“若您需要中文翻译稿,请在微信中向洛施德GMP咨询索取中文版,我们将以电子邮件方式寄给您参考”
关注他们微信,回复要索要这个的中文翻译稿,就OK啦
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz= ... 847dd3128a8336b5#rd

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强大 我是落后了啊  发表于 2014-4-3 11:07
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药徒
发表于 2014-4-3 09:24:38 | 显示全部楼层
谢楼主分享
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药徒
发表于 2014-4-3 09:31:25 | 显示全部楼层
学习学习。
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-3 11:08:33 | 显示全部楼层
pharm1234 发表于 2014-4-3 09:03
谢谢楼主分享
我还是建议楼主不要翻译了,看原文吧,原因你懂的。。。。。。。!

呵呵  看着费劲啊  

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要不看看整合整合。  详情 回复 发表于 2014-4-9 09:40
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发表于 2014-4-6 23:55:18 | 显示全部楼层
看后感悟了点,收下了
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发表于 2014-4-7 00:02:04 | 显示全部楼层
感谢分享,下了看看。
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大师
发表于 2014-4-9 09:40:16 | 显示全部楼层
tang_yanjin 发表于 2014-4-3 11:08
呵呵  看着费劲啊

要不看看整合整合。{:soso_e113:}

PICS关于质量风险管理方法学中文译稿.doc

118 KB, 下载次数: 52

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发表于 2019-9-14 16:02:38 | 显示全部楼层
再次学习,非常感谢啦啦
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药神
发表于 2022-8-2 18:14:56 | 显示全部楼层
感谢分享。
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