电子表格 验证

江寒315

各位，有没有人做过电子表格的验证，验证好的电子表格式如何管理应用保存的。

幻影

EXCEL做的？  同关注。

江寒315

幻影 发表于 2014-4-8 10:58
EXCEL做的？  同关注。

是的，国外做的很好，国内我在论坛里搜索了一下，没有任何信息，GAMP 5 里面有只言片语，关于验证的没怎么讲，需要这方面做过的人的一些建议帮助。

shifeng2012

期望回答。

Rickzhen

Excel表格的验证没有想象的那么复杂，基本的思路还是遵照GAMP5。

Excel作为工作软件，如果根据自己的需要编写公式，安装GAMP 5的等级严格来讲，应该算是最高的5类软件了。

基本而言，验证包括：表格的功能描述+DQ（表格架构、计算公式、宏的确认等），表格安装环境的要求、计算公式正确性的复核（人工计算结果与表格计算结果的复核）、安全性（表格的访问、计算公式的保护等）。

具体需要根据您所需验证的表格的复杂程度确定。

盛岚2013

我也想好好学习下呢

lzq050628

做过，但已经忘了

sibanwxl13

5楼的很专业，学习中

江寒315

Rickzhen 发表于 2014-4-8 11:14
Excel表格的验证没有想象的那么复杂，基本的思路还是遵照GAMP5。

Excel作为工作软件，如果根据自己的需要 ...

谢谢，我也在看，GAMP5里面讲的也比较模糊，我来看看其他的资料，有没有详细的描述或者要求，谢谢你的回答。

咕咕

楼主看完整个模板分享下哈

幻影

江寒315 发表于 2014-4-8 16:51
谢谢，我也在看，GAMP5里面讲的也比较模糊，我来看看其他的资料，有没有详细的描述或者要求，谢谢你的回答 ...

GMP指南：质量控制实验室与物料管理 P51

内容很全，我就不全贴上来了。

幻影

咕咕 发表于 2014-4-8 19:52
楼主看完整个模板分享下哈

GMP指南：质量控制实验室与物料管理 P51

内容很全，我就不全贴上来了。

幻影

shifeng2012 发表于 2014-4-8 11:07
期望回答。

GMP指南：质量控制实验室与物料管理 P51

内容很全，我就不全贴上来了。

幻影

盛岚2013 发表于 2014-4-8 11:16
我也想好好学习下呢

GMP指南：质量控制实验室与物料管理 P51

内容很全，我就不全贴上来了。

孙艳红

验证步骤： 由指定人员根据产品计算要求和计算公式，设计该产品的专用电子数据表，数据表中必须包括样品名称、批号、日期、计算公式、检验者、复核者、检验依据、记录编号等内容；然后 任选三批产品输入检测数据，用电子表格进行计算，并打印记录。将数据用其他计算方法（例如手工计算）进行计算，并与电子表格的计算数据比较，两种方法的计算数据应保持一致。

孙艳红

保存：  选定要填写的单元格，从格式菜单中选择“单元格格式”，并取消“保护”项下的“锁定”，再从工具菜单中选择“保护”，在“保护工作表”中输入密码，下密码交与部门负责人及QA归档保存。 将数据表保存在适当的文件夹中，并存于电脑硬盘中。

江寒315

fsyylf 发表于 2014-5-11 00:04
保存：  选定要填写的单元格，从格式菜单中选择“单元格格式”，并取消“保护”项下的“锁定”，再从工具菜 ...

非常感谢您的认真细致的回复，对我很有用。

孙艳红

江寒315 发表于 2014-5-12 16:27
非常感谢您的认真细致的回复，对我很有用。

不客气哦，互相学习，共同提高

令狐瓜子

我记得咨询公司好像说过像OFFICE等这些软件是不需要做计算机验证的

江寒315

33074880 发表于 2014-5-21 08:34
我记得咨询公司好像说过像OFFICE等这些软件是不需要做计算机验证的

是没错，关键用EXCEL 做的程序计算表格，比如输入一个测试数据，直接输出计算结果，这个表格就需要验证，。