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[生产运营] 容器具清洁记录设置

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药徒
发表于 2014-4-11 10:33:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 水蓝悠游 于 2014-4-11 10:36 编辑

请教各位大师一个问题哈
我们公司马上就面临体系审核,今天请了个老师来指导,其中一个问题就是容器具清洗的记录写的过于简单,因为每天使用的容器会有很多,为了书写方便,所以记录表格设置的很简单,现在说不行,想请教大神,该加哪些内容呢?
附上表格:
                 D级区域容器具清洁记录
清洁日期
器具名称及数量
操作人
检查人
备注

2014年4月11日               烧杯*5   量筒*6 ...                   ***         ***          /
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药士
发表于 2014-4-11 10:36:55 | 显示全部楼层
还停留在写记录的思维方式,这个老西至少是1975年前出生的。全程录像,360度环绕3层剖析摄录,还用得着写记录?没看过骇客帝国么?定格全景,我就不信还能不符合sop和规范。
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药徒
发表于 2014-4-11 13:37:50 | 显示全部楼层
楼上很前卫,很先进,很规范……
可是那是我们学习的方向……
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-11 13:40:55 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-11 10:36
还停留在写记录的思维方式,这个老西至少是1975年前出生的。全程录像,360度环绕3层剖析摄录,还用得着写记 ...

呵呵 可惜没有这个条件 还是要以记录为准
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-11 13:41:25 | 显示全部楼层
machupicchu 发表于 2014-4-11 13:37
楼上很前卫,很先进,很规范……
可是那是我们学习的方向……

就是就是说 学习方向啦
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发表于 2014-4-19 13:34:41 | 显示全部楼层
增加清洗时间、洗涤剂名称、干燥或灭菌时间就可以了。
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药徒
发表于 2014-4-19 14:48:32 | 显示全部楼层
同意6楼意见。
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药徒
发表于 2014-4-19 16:19:04 | 显示全部楼层
个人觉得除了表格内容增加以外,你的表格是否有相应的表格代码、表格引用的相关文件编号、还有生产日期这些信息,因为这个在GMP条款中也是有明确规定的。不然你的表格直观上应该就是不合格的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-22 16:47:16 | 显示全部楼层
jerryyzhs 发表于 2014-4-19 13:34
增加清洗时间、洗涤剂名称、干燥或灭菌时间就可以了。

那就在备注里面写明洗涤剂或者消毒剂的名称就行了吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-22 16:48:21 | 显示全部楼层
mmorpheus 发表于 2014-4-19 16:19
个人觉得除了表格内容增加以外,你的表格是否有相应的表格代码、表格引用的相关文件编号、还有生产日期这些 ...

表格代码  文件编号什么的都是有的  生产日期也要体现?
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药徒
发表于 2014-4-24 21:17:52 | 显示全部楼层
水蓝悠游 发表于 2014-4-22 16:48
表格代码  文件编号什么的都是有的  生产日期也要体现?

不好意思打错字了,是生效日期。最好再增加一下清洁有效期至。
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发表于 2014-4-29 09:08:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-5-2 19:44:20 | 显示全部楼层
如果要详细点可以把格式改一下,把清洁地点,清洁步骤,清洁剂,消毒剂及使用多少都可以列出来,包括质检员检查是否合格等
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-5 08:41:57 | 显示全部楼层
没想到一个容器清洁需要这么复杂的记录表
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药徒
发表于 2014-5-5 11:32:59 | 显示全部楼层
文件应该是受控的,得有编号,其次在加上洗涤剂名城、洗涤时间,下面还得有备注
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发表于 2024-11-12 22:23:16 来自手机 | 显示全部楼层
楼主好人,学习一下。
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