洁净环境监测

scott13145 · 发表于 2014-4-29 20:46:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教一下固体制剂洁净车间在做环境监测尘埃粒子以及沉降菌检测的时候需要对辅机房以及除尘机房间也进行检测吗我认为除尘机房间的尘埃粒子肯定是超标的啊

风卿慕兰 · 发表于 2014-4-29 20:54:56

没有要求，辅机房属洁净区吗？{:soso_e100:}

石头968 · 发表于 2014-4-29 20:56:54

不需要

scott13145 · 发表于 2014-4-29 20:58:16

今天提交保健食品认证资料的时候药监局的说缺少辅机房间和除尘机房的环境监测数据郁闷啊不是说只要监测功能间的环境就可以了吗保健食品真的有这项要求吗提供所有房间的环境监测数据 {:soso_e127:}

scott13145 · 发表于 2014-4-29 20:59:41

我觉得是药监局故意为难之

幻影 · 发表于 2014-4-29 21:26:14

scott13145 发表于 2014-4-29 20:59
我觉得是药监局故意为难之

不是故意难为，是他们确实不懂。

二锅头 · 发表于 2014-4-29 21:33:33

石头968 发表于 2014-4-29 20:56
不需要

那如果除尘机放置于工作间除尘机附近要检测吗

zhaoweidavis · 发表于 2014-4-29 21:44:37

如果真的有很多粒子，应该设置捕尘（排风）装置，该房间应满足相应洁净度要求。

石头968 · 发表于 2014-4-29 21:52:41

二锅头发表于 2014-4-29 21:33
那如果除尘机放置于工作间除尘机附近要检测吗

尽可能不要放置工作间。
如果非要放置，附近粒子也不一定会超标，因为除尘机组内部对外面应该是负压，除非排风不够或者或者故障。
监测主要操作区即可。

固体制剂QA · 发表于 2014-4-29 22:08:03

老厂房的一些设计除尘和辅机是在洁净区的，这种不知道是否必须要测洁净度。

幸福萍萍 · 发表于 2014-4-30 10:47:49

我公司也是老厂房，设计除尘和辅机是在洁净区的，不知道是否必须要测洁净度。期待老师解答。谢谢

幻影 · 发表于 2014-6-29 17:27:30

如果是D级。应该测试静态的。

[现场管理] 洁净环境监测