有关中药材贮存期的疑虑

亮子 · 发表于 2014-5-3 10:37:10

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各位同仁：认证检查时，专家提出中药材应按照GMP附录5中药制剂第38条规定：对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件，规定贮存期限和复验期。如果企业制定了中药材贮存期，那么到贮存期后就必须按照不合格品进行处理了。目前我们制定是复验期，对贮存期没有规定，中药材只要到复验期，复验合格就可以使用。
关于中药材贮存期限和复验期，大家有何好的执行方法?

岁寒三友 · 发表于 2014-5-3 10:53:04

复验期要小于储藏期

冰城 · 发表于 2014-5-3 11:16:22

没有贮存期一定要有复验期，复验期不应太长，复验合格后继续使用，下一个复验期应尽量缩短，原则上还是少买快用，减少存放周期，现在对中药材管控越来越严了，尤其是霉变等因贮藏不当引起的变质。

秋天的风 · 发表于 2014-5-3 11:39:01

储存期，也不是有效期，不应该过期，就不能使用了。

法规随便整一个术语，也不解释，搞混了啊

幻影 · 发表于 2014-5-3 12:11:04

有效期也不应该永无期限，不能只复验合格就使用，应经稳定性考察制定合理的有效期。

yyylggglll · 发表于 2014-5-3 12:48:52

学习。

亮子 · 发表于 2014-5-3 20:54:37

对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件，规定贮存期限和复验期。针对这一条，将中药材贮存期定为一年，复验期为一年，到达储存器的药材进行复验，复验合格可继续使用。法规性文件中没有贮存期和复验期的明确规定，这样制定是否合适。

浪花 · 发表于 2014-5-3 21:35:03

亮子发表于 2014-5-3 20:54
对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件，规定贮存期限和复验期。针对这一条，将中药材贮存 ...

最好是复检合格后尽快使用。

hjgmail@163.com · 发表于 2014-5-4 16:16:45

贮藏期，贮藏条件，药典均有明确规定。

sailiang66 · 发表于 2014-5-5 14:57:55

中药贮存期相当于化学药（西药）原辅料的有效期，超过贮存期的中药一般不能复验后再使用的。复验期比贮存期短。

尔东壮壮 · 发表于 2015-6-8 14:50:25

中药贮存期相当于化学药（西药）原辅料的有效期，超过贮存期的中药一般不能复验后再使用的。复验期比贮存期短。

zyd24 · 发表于 2015-7-2 15:35:48

中药贮存期相当于化学药（西药）原辅料的有效期，超过贮存期的中药一般不能复验后再使用的。复验期比贮存期短。

同意

尘寰 · 发表于 2015-7-21 10:21:17

hjgmail@163.com 发表于 2014-5-4 16:16
贮藏期，贮藏条件，药典均有明确规定。

贮存期药典中有规定吗？没看见啊

lawhane · 发表于 2015-7-21 15:18:02

贮存期可以定的长一点，复验期定2年左右吧

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