有感石头老师工艺多品种生产工艺验证问题的帖子

药仙 · 发表于 2014-5-11 20:13:56

飞翔的草头香发表于 2014-5-11 18:54
您要讨论的问题应该是多品种共线生产中的风险评估和验证，而不只简单的产品工艺验证，一个产品的工艺验证是 ...

单独的工艺验证有意义吗？我也想独立，可是不知道怎么独立，想听听老师具体谈谈

tsingsea · 发表于 2014-5-12 08:09:38

药仙发表于 2014-5-8 23:35
共线是证明生产线的适用性？
那个老师教你的，共线生产跟生产线适用性是两码事，共线是现象，生产线适用 ...

谢谢药仙老师指导，我要好好理理

十万个为什么 · 发表于 2014-5-12 09:10:47

药仙发表于 2014-5-9 19:39
没事，我们继续扯，把犊子扯成老犊子就达到目的了

原来你是专家啊、呵呵

药仙 · 发表于 2014-5-13 22:03:49

幻影发表于 2014-5-4 23:26
好可悲，我已痛到无法呼吸。

痛的

但愿不是前列腺

红徽 · 发表于 2014-5-17 23:19:07

药仙发表于 2014-5-8 22:37
对你这样没有素质的坛友我根本不值得交流，你还是干活去吧

，这就是所谓的高素质？我不说话了，大家眼睛是雪亮的

药仙 · 发表于 2014-6-3 08:37:50

abc678 发表于 2014-5-9 08:20
肯定确定了，工艺设计阶段就完事了

错误的想法，导致错误的结论
为什么错误？你把属性和参数混在一起了，什么是关键工艺参数？你好好想想吧

药仙 · 发表于 2014-6-3 08:40:18

abc678 发表于 2014-5-9 08:26
找到重点呢？会在工艺验证怎样对待他呢？比如一个温度控制，10-20度，风险评估结果说这个参数风险很高，那 ...

风险分析的作用是客观分析，你的经验评估是主观判断，区别就是这个

药仙 · 发表于 2014-6-3 08:43:52

十万个为什么发表于 2014-5-12 09:10
原来你是专家啊、呵呵

不敢当，你是专家

药仙 · 发表于 2014-6-3 08:45:27

红徽发表于 2014-5-17 23:19
，这就是所谓的高素质？我不说话了，大家眼睛是雪亮的

什么是“吹”，能不能给我解释一下

十万个为什么 · 发表于 2014-6-3 10:00:33

药仙发表于 2014-6-3 08:43
不敢当，你是专家

我就笑了，我说我围观砖家扯犊子，你来说你要继续扯，现在你又不是砖家了。
能不能不要出尔反尔？

药仙 · 发表于 2014-6-3 10:12:16

十万个为什么发表于 2014-6-3 10:00
我就笑了，我说我围观砖家扯犊子，你来说你要继续扯，现在你又不是砖家了。
能不能不要出尔反尔？

你最好别谈扯，谈谈主题。要是扯可以回家扯，有的是你扯的东西

十万个为什么 · 发表于 2014-6-3 10:55:48

药仙发表于 2014-6-3 10:12
你最好别谈扯，谈谈主题。要是扯可以回家扯，有的是你扯的东西

我扯和你有什么关系？
再说是谁再扯？
呵呵。出尔反尔，出尔反尔，出尔反尔，出尔反尔。

旅行客 · 发表于 2014-6-18 14:06:23

药仙发表于 2014-5-5 13:08
同意你的看法，但是怎么做呢

按每品种进行工艺验证啊

bluereen · 发表于 2015-6-10 18:01:10

好东西，可以看看

civgguo · 发表于 2015-10-10 11:31:13

本帖最后由 civgguo 于 2015-10-10 11:32 编辑

按照法规的定义：“工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品”。所以与参数的分类管理没有关系，参数分类就象风险分级一样，如果你不逐一，一个低度风险很容易就升级为高度风险。你说哪个重要，或者哪个不重要。其实就是一个管理过程中的平衡罢了。关键的问题是：预定用途和注册要求，与产品放行的标准及产品放行管理相结合。个人感觉后面的才是重点。