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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 戏说“生产与注册工艺一致性”—老愚的因果报应(小说)

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药徒
发表于 2014-5-11 13:02:27 | 显示全部楼层
我们后来人一直深受其害啊。

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当初我们也是不得已为之啊!  详情 回复 发表于 2014-5-11 14:25
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-11 14:25:24 | 显示全部楼层
wanshanjob 发表于 2014-5-11 13:02
我们后来人一直深受其害啊。

当初我们也是不得已为之啊!
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药徒
发表于 2014-5-12 07:36:54 | 显示全部楼层
戴坚 发表于 2014-5-5 13:35
我记得楼主在这之前发表过一个有关原料投料时是否折纯折干的论题,主张是否需要100%投料还是按“注册工艺” ...

同意你的看法。确实研发与生产各有纠结的问题,主要根源在研发的出发点与领导的整体意识存在问题,这个问题不解决,后面的事也不办。看了好多文章,你写的真的让本人感觉比较特别。谢谢!
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药徒
发表于 2014-5-12 07:39:03 | 显示全部楼层
谢谢愚公系统全面的畅述。多时不见你发表文章,一发表就让人耳目一新,受益了。

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你的支持,是我发贴的动力!  详情 回复 发表于 2014-5-12 10:57
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药徒
发表于 2014-5-12 08:18:17 | 显示全部楼层
愚公兄弟啊,本人拜读你的很多很多大作,我收获也很多,谢谢。可这篇文章我认为你就是代表我们啊,我们这些做质量人的苦啊,主要就在这里啊(整研发的兄弟,批文一拿回来,老板奖金一发,他们就功德圆满了)。

现在我们国家不是有些什么协会吗,愚公兄弟啊,在这里诚恳的请求你,帮忙我们做药的,也主持个协会,比如:“质量保证协会”。

质量保证协会有些事要和监管部门理论理论啊,否则,说不下去了

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这事不能办呀兄弟! 若真得成立了这样的组织,极易被误读为是专门与主管部门做对的非法组织啊!  详情 回复 发表于 2014-5-12 08:28
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药徒
发表于 2014-5-12 08:19:01 | 显示全部楼层
事实就是这样的,本人也有同样的经历。中国式的无耐。
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-12 08:28:42 | 显示全部楼层
olddai 发表于 2014-5-12 08:18
愚公兄弟啊,本人拜读你的很多很多大作,我收获也很多,谢谢。可这篇文章我认为你就是代表我们啊,我们这些 ...

这事不能办呀兄弟!
若真得成立了这样的组织,极易被误读为是专门与主管部门做对的非法组织啊!
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发表于 2014-5-12 08:44:42 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-5-10 00:56
一不小心说漏嘴了!

:其实在那个全民申报的时代,这种事情是不是很常见?
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药徒
发表于 2014-5-12 10:29:14 | 显示全部楼层
支持!大智若愚
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药徒
发表于 2014-5-12 10:51:57 | 显示全部楼层
三个产品,各有不同。

第一个是自己探索出来的工艺,怕被模仿,有意识的改成其他的。改过的竟然通过了审核。实际工艺与申报工艺不符。
第二个是报资料时,报的小试工艺,大生产时有问题,结果生产工艺改了,申报的工艺没有改。
第三个是直接抄的别人的工艺报的,也下来了,但实际生产时,生产不了,也改了工艺。

这些问题,还挺实际,正确的方法是什么呢?比如原创产品,工艺应当上报吗?道理上应当。但实际上,报给药监局的工艺,啥密也不保。


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药生
 楼主| 发表于 2014-5-12 10:57:36 | 显示全部楼层
19920423烛龙 发表于 2014-5-12 07:39
谢谢愚公系统全面的畅述。多时不见你发表文章,一发表就让人耳目一新,受益了。

你的支持,是我发贴的动力!
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药徒
发表于 2014-5-12 11:01:34 | 显示全部楼层
想通了这一点后,老愚起身,用手缕了缕仅有的几根仍坚守在前额阵地上的乱发,出了办公室,毅然朝着自已认定的方向走去…………

——这段值得关心,老愚向何处去?

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回家卖红薯。  详情 回复 发表于 2014-5-13 15:46
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-13 15:46:27 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2014-5-12 11:01
想通了这一点后,老愚起身,用手缕了缕仅有的几根仍坚守在前额阵地上的乱发,出了办公室,毅然朝着自已认定 ...

回家卖红薯。
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药徒
发表于 2014-5-14 09:38:59 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-5-13 15:46
回家卖红薯。

那么现在问题解决了吗?其实就一个问题,申报工艺与实际工艺不一致。
如果如实申报,现在行吗?

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当然可以,但你看看注册管理办法,考虑一下完成再注册的费用,以及审批时间。。。这段时间停业生产,你的企来受得了吗???。可行的,往往是那么的不可行。。。  详情 回复 发表于 2014-5-14 09:42
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-14 09:42:02 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2014-5-14 09:38
那么现在问题解决了吗?其实就一个问题,申报工艺与实际工艺不一致。
如果如实申报,现在行吗?

当然可以,但你看看注册管理办法,考虑一下完成再注册的费用,以及审批时间。。。这段时间停业生产,你的企来受得了吗???。可行的,往往是那么的不可行。。。
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药徒
发表于 2014-5-14 09:48:55 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-5-14 09:42
当然可以,但你看看注册管理办法,考虑一下完成再注册的费用,以及审批时间。。。这段时间停业生产,你的 ...

两害相校取其轻,这可是一大隐患噢。

如果多数的企业都存在申报工艺与实际工艺不符的问题,那是规定不合理。
如果少数的企业存在申报工艺与实际工艺不符的问题,那就很危险了。说明问题出在企业。
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药生
发表于 2014-5-14 09:50:42 | 显示全部楼层
研发。大公司研发不了解,小公司研发就是坑全厂。

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嗯。深有体会。  详情 回复 发表于 2014-5-22 14:07
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-22 14:07:00 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-5-14 09:50
研发。大公司研发不了解,小公司研发就是坑全厂。

嗯。深有体会。

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不是说别的,研发项目主管竟然还没做质量的懂得多(不包括做实验啊),连个杂质分析都不知道。天天不合格就知道精制精制,十公斤都变成5公斤了。  详情 回复 发表于 2014-5-22 17:01
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药徒
发表于 2014-5-22 14:24:12 | 显示全部楼层
有个颗粒机 1.40的相对密度喷雾制粒,那么稠的能喷出去么?
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药生
发表于 2014-5-22 17:01:55 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-5-22 14:07
嗯。深有体会。

不是说别的,研发项目主管竟然还没做质量的懂得多(不包括做实验啊),连个杂质分析都不知道。天天不合格就知道精制精制,十公斤都变成5公斤了。

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兄弟,这样说会得罪搞研发的弟兄们的。  详情 回复 发表于 2014-5-22 20:55
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