新建产房需进行哪些验证

douyujing87 · 发表于 2014-5-14 14:20:28

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新建厂房所需的一系列验证

lttz · 发表于 2014-5-14 14:26:14

这个问题涉及的面有点大：厂房验证，空调、水系统验证，分析方法、检验设备、生产设备、工艺、清洁、清洗消毒等

岁寒三友 · 发表于 2014-5-14 14:27:09

安装确认，运行确认性能确认

幻影 · 发表于 2014-5-14 14:27:09

产房。。。

axjlwzkent · 发表于 2014-5-14 14:27:33

吓我这一跳，“产房”可是不懂：）
楼主给的范围太宽了，从车间建设、净化空气系统、水（含蒸汽）系统、压缩空气系统等公用工程，到生产用设备，4Q是起码要做的，2月份的时候我们接检查，检察官重点查我们的DQ

冰城 · 发表于 2014-5-14 14:27:34

建议咨询 @凯博思咨询
系统内容，一时说不清，一个人也干不了

douyujing87 · 发表于 2014-5-14 14:30:08

575231000 发表于 2014-5-14 14:27
建议咨询 @凯博思咨询
系统内容，一时说不清，一个人也干不了

我想大致所需验证目录清单

小兵 · 发表于 2014-5-14 14:31:51

太广泛了吧

冰城 · 发表于 2014-5-14 14:32:30

douyujing87 发表于 2014-5-14 14:30
我想大致所需验证目录清单

可你连什么车间都没说，口服、水针、冻干、原料？

sunfly · 发表于 2014-5-14 14:42:18

老兄，建议你看书。

yyylggglll · 发表于 2014-5-14 14:59:27

路过路过，学习

凯博思咨询 · 发表于 2014-5-14 15:03:39

要看是什么厂房了啊。可以给我私信哈哈。

sunfly · 发表于 2014-5-14 15:09:31

空调制备/分配系统确认/厂房确认
注射用水/纯化水/压缩空气/氮气系统确认
各种设备确认(URS FAT SAT DQ IQ OQ PQ等）
工艺验证/清洁验证
分析方法验证/QC仪器确认
......

老阳仔 · 发表于 2014-5-14 16:24:30

你研究研究指南吧。

残伤 · 发表于 2014-5-14 16:38:34

面太广了

微波炉 · 发表于 2014-5-14 16:39:13

是厂房还是产房？

杨欣 · 发表于 2014-5-14 16:41:54

瞬间觉得这标题不应该出现在这儿

[现场管理] 新建产房需进行哪些验证