变更与纠正措施和预防措施的“系统”内涵

领松（GMP）

第二百四十一条　应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、生产工艺和计算机软件变更的申请、评估、审核、批准和实施。质量管理部门应当指定专人负责变更控制。

第二百五十二条　企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。调查的深度和形式应当与风险的级别相适应。纠正措施和预防措施系统应当能够增进对产品和工艺的理解，改进产品和工艺。

所以，充分理解“系统”，是执行好GMP的前提之一。

冰城

做好变更处理：专业受过培训的人员、完善的文件规程、匹配的记录，结合风险评估和现场实际

领松（GMP）

这两个系统做起来是不一样的，也就是说内涵是不一样的。有的认证检查并没有严格去检查“系统“的运行情况。

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请问这是什么文件里面的条款？