请问设备使用日志和设备使用、清洁记录的区别？

zjzgj · 发表于 2014-6-5 22:42:24

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GMP条款
第七十二条　应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。

第八十六条　用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

是不是设备使用日志中包括设备的使用、清洁、维护维修的记录，还是在建立设备使用日志的基础上还另外需要有设备的使用记录、清洁记录。

w616 · 发表于 2018-10-9 18:07:55

日志更像流水账，追溯设备上发生活动，如清洁、维修/保养、生产的产品；
记录则是每次活动的详细过程。
二者间相互佐证。

灰飞缘灭 · 发表于 2014-6-6 09:27:18

生产设备就用设备使用记录、设备维保、设备清洗记录（单页的），属于生产辅助记录。
检验设备就用设备使用日志（一本），放在检验仪器附近，谁使用谁记录。

我们厂是这样的，个人感觉还行。谁用谁知道！

幻影 · 发表于 2014-6-5 22:45:38

前者。

孙艳红 · 发表于 2014-6-5 23:01:25

用前者，复杂的设备可以分开

冰城 · 发表于 2014-6-6 07:23:03

日志会比记录更详细点，只要你不缺内容，分开和合并原则上问题不大。

爱家奔奔 · 发表于 2014-6-6 08:08:27

设备使用日志中直接包括设备的使用、清洁、维护维修的记录好了，这样书写、查阅起来都方便。

快乐一只鱼 · 发表于 2014-6-6 08:09:04

个人认为前者足以，除设备外个人觉得工序房间日志要是能有的话，更好

维塔斯Vitas · 发表于 2014-6-6 08:15:49

我们有条缺陷就是没有日志，我们将使用记录、清洁记录、维修记录拿出来不认的，因为条款明确要有日志，{:soso_e130:}

zpzjm2010 · 发表于 2014-6-6 08:16:22

用前者，比较好。

qdxuanyu · 发表于 2014-6-6 08:34:24

主要能体现即可

Ann · 发表于 2014-6-6 08:39:31

我们认证的时候也遇到这个问题，要求必须有日志，最后只好做了重复记录

wq1015 · 发表于 2014-6-6 08:50:48

日志内容更全面一些，有日志就可不要记录了，但仅有记录则还需要日志，因些建议做日志，不必再重复做记录了

Enjoy · 发表于 2014-6-6 08:54:33

设备使用记录+清洁记录=设备日志~~或许还要加上日常维护内容……

Ian-shang · 发表于 2014-6-6 09:06:18

这个貌似是件很麻烦的事，新华字典中对“日志”的解释是：1.每天记录。 2.犹日记。

微微笑╮ · 发表于 2014-6-6 09:17:48

前者就可以了，我们只有日志

ryujiang · 发表于 2014-6-6 09:25:47

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小兵 · 发表于 2014-6-6 10:06:31

设备日志就好

hy_dai@163.com · 发表于 2014-6-6 14:22:59

灰飞缘灭发表于 2014-6-6 09:27
生产设备就用设备使用记录、设备维保、设备清洗记录（单页的），属于生产辅助记录。
检验设备就用设备使用 ...

我觉得这个方法挺好。

七彩阳光 · 发表于 2014-9-1 10:07:08

两者都弄的啊，日志简单些，具体的清洁维保得详细些

amevwh · 发表于 2018-8-9 11:29:38

GMP指南有详细解释

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