亲们来看看要是你咋个办？

381001712 · 发表于 2014-6-6 16:46:48

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额的神呀！人家的注射剂过滤器都是由离线灭菌变为在线灭菌，今天遇着奇葩，要从在线灭菌变更为离线灭菌，还叫做滤芯在脉动柜灭菌的验证。这叫我说什么好呀！

wmx2046 · 发表于 2014-6-6 16:48:59

不奇怪，可能是工艺有特殊性。

yyylggglll · 发表于 2014-6-6 16:54:34

想要不说他真的好难。

冰城 · 发表于 2014-6-6 16:55:15

既然遇到了，则安之吧，奇葩到处有

幻影 · 发表于 2014-6-6 16:55:59

不明背景，不好评论。

zpzjm2010 · 发表于 2014-6-6 16:56:41

不影响质量也可以。

qdxuanyu · 发表于 2014-6-6 16:57:44

仔细说说背景

guailenggmp · 发表于 2014-6-6 17:03:04

既来之则安之，奇葩太多。哎，现在很多企业招一些不是很专业的人过来，搞的一塌糊涂。

开心__就好_、、 · 发表于 2014-6-6 17:10:41

没说明白，没法参论

南方de小角色 · 发表于 2014-6-6 17:16:52

你是来吐槽的吧？还是你的思维已经定死在了在线灭菌上

botxty · 发表于 2014-6-6 17:28:18

由他去吧，何苦来哉

大呆子 · 发表于 2014-6-6 17:35:57

有点那个奇葩

问问他的观点

人如草木 · 发表于 2014-6-6 17:38:46

世界那么大，什么样的人都会有的

381001712 · 发表于 2014-6-6 18:05:16

南方de小角色发表于 2014-6-6 17:16
你是来吐槽的吧？还是你的思维已经定死在了在线灭菌上

算是吐槽吧！因为我觉得既然有在线灭菌的条件了，而且新生产线已经生产快一年了，现在改为离线的话，我个人认为有很多的问题要去解决，比如说：滤芯怎么转运？怎么安装？改成离线的话对产品有什么风险？怎么控制风险？等等这些都还没有解决，就叫我们做验证的去做脉动柜灭滤芯的验证，让人很郁闷。更何况我们的脉动柜在3个月前刚做了再验证，而且也做了工器具和过滤器具一起灭菌的所有试验，现在叫我们重做，增加一个专门对滤芯灭菌的试验，所以就觉得更郁闷了。

381001712 · 发表于 2014-6-6 18:06:41

大呆子发表于 2014-6-6 17:35
有点那个奇葩

问问他的观点

嗯，就是不明白生产部门的出发点是什么...

孙艳红 · 发表于 2014-6-6 19:23:30

381001712 发表于 2014-6-6 18:05
算是吐槽吧！因为我觉得既然有在线灭菌的条件了，而且新生产线已经生产快一年了，现在改为离线的话，我个 ...

工器具和过滤器具一起灭菌的所有试验，为什么还做单独过滤器滤芯验证？是想单独灭菌吗？一个大灭菌柜就灭一个滤芯？

nunqing · 发表于 2014-6-6 19:30:09

381001712 发表于 2014-6-6 18:05
算是吐槽吧！因为我觉得既然有在线灭菌的条件了，而且新生产线已经生产快一年了，现在改为离线的话，我个 ...

他为什么要改为离线呢

是是而非 · 发表于 2014-6-6 19:56:58

一定有原由的,问清楚是为什么,就不吐糟了

玻璃杯 · 发表于 2014-6-6 20:16:58

一直在线灭菌？没有出现异常，要改离线？
如果这样，那这人是不是吃撑了？

381001712 · 发表于 2014-6-7 08:52:01

nunqing 发表于 2014-6-6 19:30
他为什么要改为离线呢

就是不知道生产部门是咋个考虑的...

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