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[制药用水] 纯化水管道坡度问题

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发表于 2014-6-12 15:07:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP2010指南中(厂房设施Page178)有关于管道坡度的论述有一条:而在不采用蒸汽消毒的纯水循环分配系统中,拥有齐全的坡度确认文件的管路的坡度是没有附加价值的。即便如此,在水和蒸汽系统中保持管道有一定坡度仍是良好的工程规范。这里有几点疑问想请教各位大侠:我们是非无菌原料药用纯化水,只有臭氧和紫外消毒,也是循环的,是不是可以不做坡度确认?(安装的时候都是平的,不用再返工吧?)
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药士
发表于 2014-6-12 15:13:47 | 显示全部楼层
坡度一方面是用于蒸汽冷点水的有效排放;
同时也是对系统内正常残余水排放的有效保证,避免残水导致微生物的滋生。
如果你有替代的方式,比如压缩空气吹等,能够保证系统管道不会存在存水,那完全没问题。
建议进行设计并确认,避免不必要的麻烦。
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发表于 2014-6-12 16:42:48 | 显示全部楼层
既然已经安装好了,就不要做了。
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