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[吐槽及其他] 问卷调查:药品生产厂房不得用于生产非药用产品的对与错

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药徒
发表于 2014-6-14 09:56:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
你认为:药品生产厂房不得用于生产非药用产品是对还是错?
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药徒
发表于 2014-6-14 10:11:01 | 显示全部楼层
难得清洁,还是不要混用的好
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大师
发表于 2014-6-14 10:11:53 | 显示全部楼层
ncpczxt   

当然是对的了,这有什么疑问的吗

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有些同剂型的药品和保健品没有任何区别,所以还是可以考虑的  详情 回复 发表于 2014-6-14 11:52
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药士
发表于 2014-6-14 10:12:12 | 显示全部楼层
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

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GMP法规第四十六是这么写的,说明经过正确的评估是可以生产的是吗?  发表于 2014-6-14 10:37
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发表于 2014-6-14 10:13:30 | 显示全部楼层
可以生产。。。。。。。。。。。
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药士
发表于 2014-6-14 10:16:57 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-6-14 10:39:39 | 显示全部楼层
厂房可以分车间呀 为什么不可以呢
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发表于 2014-6-14 10:45:40 | 显示全部楼层
药品生产厂房不一定就是生产药品的,生产非药品的也可以设计成药品生产厂房
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药士
发表于 2014-6-14 10:46:35 | 显示全部楼层
你有足够的证据证明所生产的非药用产品对药品质量没有不利影响。
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药徒
发表于 2014-6-14 10:55:54 | 显示全部楼层
看你生产什么剂型和品种,不能一概而论是与非,走向两个极端
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药徒
发表于 2014-6-14 10:58:53 | 显示全部楼层
理论上可以,操作比较难,实际上有人这么干
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发表于 2014-6-14 11:49:17 | 显示全部楼层
不可以,我们咨询过省局,明确让我们不要在药品生产车间进行非药品生产。

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不认可省局可以在管瞎内规定,这句话是对的还是错的呢?  发表于 2014-6-14 18:39
省局为了省事嘻  发表于 2014-6-14 18:37
有的省局是这样规定的  发表于 2014-6-14 16:29
从理论上、技术上、风险上……,药监局是胡扯。 从法规上说,又是真理。  详情 回复 发表于 2014-6-14 11:54
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药师
发表于 2014-6-14 11:52:27 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-6-14 10:11
ncpczxt   

当然是对的了,这有什么疑问的吗

有些同剂型的药品和保健品没有任何区别,所以还是可以考虑的
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药师
发表于 2014-6-14 11:54:01 | 显示全部楼层
新手上路学习 发表于 2014-6-14 11:49
不可以,我们咨询过省局,明确让我们不要在药品生产车间进行非药品生产。

从理论上、技术上、风险上……,药监局是胡扯。
从法规上说,又是真理。
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发表于 2014-6-14 12:00:32 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-14 11:54
从理论上、技术上、风险上……,药监局是胡扯。
从法规上说,又是真理。

是啊,我们说法规是可以的,但是省局专家说无论你们怎么验证他们都不会认可

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实际上确实存在验证是不是真实的疑虑,严格点还是好些  发表于 2014-6-14 16:30
他有不认可的权力  详情 回复 发表于 2014-6-14 16:17
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药师
发表于 2014-6-14 16:17:53 | 显示全部楼层
新手上路学习 发表于 2014-6-14 12:00
是啊,我们说法规是可以的,但是省局专家说无论你们怎么验证他们都不会认可

他有不认可的权力
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药徒
发表于 2014-6-15 06:12:29 | 显示全部楼层
有什么不可以呢,只要能确认对生产的药品无影响。
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药徒
发表于 2014-6-15 08:37:41 | 显示全部楼层
原则上确实不应该,但要根据相互之间的品种来说,如果是生产对药品无不良影响的保健食品,但药品的主要成分有可能污染保健食品的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-15 20:38:13 | 显示全部楼层
非药用产品包括哪些?
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药徒
发表于 2014-6-15 21:35:52 | 显示全部楼层
经过风险评估后,对药品生产没有不得影响还是可以的。任何事情不能太左。
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