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楼主: 大呆子
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[现场管理] 有奖讨论:产品出现质量问题,QA与车间如何区分责任?

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药徒
发表于 2014-6-20 09:02:44 | 显示全部楼层

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找到原因,才知道谁的责任大
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药徒
发表于 2014-6-20 09:03:03 | 显示全部楼层
不同意悲催的QA顶雷
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药徒
发表于 2014-6-20 09:03:42 | 显示全部楼层
还是谁生产水负责的好,QA监督作用。
那有犯罪的,监管部门都得担责任吗?
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宗师
发表于 2014-6-20 09:04:14 | 显示全部楼层

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车间承担主要责任
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药徒
发表于 2014-6-20 09:04:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

不好说,还是要看公司具体的职责界定,看谁该对片重差异负主要责任。
比如说,压片操作人员根据QA的中控结果调试机器,而QA没有实际测片重(或测片重偏差),造成片重差异,那QA占主要责任。
如果压片操作人员自行调试机器,没有按SOP规定按规定频次检查片重差异,QA只是在最终抽样检查时疏忽,那车间占有主要责任。
如果操作人员与QA同时监测和复核片重差异,那就各打50大板。责任均分

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典型的“没抓着贼,警察就要蹲班房”的逻辑……  发表于 2014-6-20 12:48
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药徒
发表于 2014-6-20 09:04:48 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

产品质量是生产出来的,不是检验出来的,生产为主要责任,罚的多,车间能承担,QA负一定责任,毕竟没把好关,中控人员是不是没按频次检测。

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按偏差规程一步步的找原因,包括生产、检验,比如看下生产现场岗位操作记录,质控人员检测记录,是不是按规定间隔多长时间检测一次等等。。  详情 回复 发表于 2014-6-20 15:29
从哪儿发现QA没把好关的呢……  发表于 2014-6-20 12:49
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药徒
发表于 2014-6-20 09:05:04 | 显示全部楼层

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车间负责主要责任。QA只是监控不到位!!

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从哪儿发现监控不到位的呢……  发表于 2014-6-20 12:49
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药徒
发表于 2014-6-20 09:09:09 | 显示全部楼层
这个事情车间主要责任,QA也要有点责任,反正车间
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发表于 2014-6-20 09:13:06 | 显示全部楼层
在其位谋其职,首先应该看各各岗位有没有做好自己的工作!个人比较同意20#意见
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药徒
发表于 2014-6-20 09:13:24 | 显示全部楼层
两者都有责任是肯定的,主要责任和次要责任的划分看公司之前有明确的规定没有?如果没有,还要看QA的工作量是否可让他保持在一个操作岗位?如果不能,车间负主要责任,如果能,各负50%责任。
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药徒
发表于 2014-6-20 09:16:43 | 显示全部楼层
QA不可能一直在现场除非每个岗位设QA
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药士
发表于 2014-6-20 09:23:12 | 显示全部楼层
这个复杂咯。
这一桶是首桶,还是中间桶。这一桶出问题的片,能否判断在哪个时间段,数量多少,折算发生频率是多少,这样的频次能否在正常的中控下被发现。这个点用于判定生产工和QA的责任很重要。
极端的例子,某一班刚开工,生产工一边开机一边加料,导致那两分钟的片重不合格,但这个时候QA还在其他工位检查,还没到这个压片间。这个时候不能算QA的责任呐。
又一个极端例子,SOP的要求是15分钟检查一次片重,9点检查合格,9点12分有一支下冲崩口,片重不合格,9点15分QA进场检查发现。这个时候个人认为QA和生产工都没有责任。两者都是按照SOP工作,崩口这种事情也是随机发生,难以发现,且时间少。
具体问题具体分析吧,总之。

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赞~  发表于 2014-6-20 12:50
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药士
发表于 2014-6-20 09:24:13 | 显示全部楼层
外资可能QA基本无责
国内企业可能有相当的企业QA有责
主要是QA职责的问题
国内给了QA本不属于QA的职责
反倒是必须有的没给
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药徒
发表于 2014-6-20 09:26:06 | 显示全部楼层
guailenggmp 发表于 2014-6-20 08:54
关键这里的QA是车间QA还是质量部?如果是车间QA,这样QA的责任大了,反之车间主任。

车间也有自己的QA吗?这样的组织关系图好复杂啊
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药徒
发表于 2014-6-20 09:26:29 | 显示全部楼层
生产部负主要责任,现场QA也有责任。
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药徒
发表于 2014-6-20 09:26:37 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-20 09:00
qa是24小时陪伴监控么?不是的话,有时间空隙的怎么办?

我们公司是的啊    一桶片子装量差异都不合格   不知道他们压片机产能如何  估计至少半小时没有抽检装量差异吧
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药徒
发表于 2014-6-20 09:36:48 | 显示全部楼层
是谁发现的片重不合格,
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药士
发表于 2014-6-20 09:43:55 | 显示全部楼层
主要责任在车间   车间过程检查频次多余QA  ,况且药品是生产出来的  qa只是监督职能
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药徒
发表于 2014-6-20 09:51:10 | 显示全部楼层
从给出的信息来看确定不了到底是谁的责任。因为不了解实际生产情况以及文件规定的情况。不能盲目的说是谁的责任。各位在这里这个责任那个责任是不是太武断了。
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药徒
发表于 2014-6-20 09:56:48 | 显示全部楼层
都有责任,车间生产的主题,QA是监控人员。但是产品质量是生产出来的,应该加强过程控制,所以车间负主要责任。
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