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楼主: 大呆子
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[现场管理] 有奖讨论:产品出现质量问题,QA与车间如何区分责任?

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药徒
发表于 2014-6-24 09:52:40 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2014-6-24 11:11:18 | 显示全部楼层
QA监控再严,也不太可能保证每一片药品的重量差异都合格,大家觉得这可能吗?QA不是神仙,能掐会算,如果是机器原因导致,也要处罚QA吗?个人认为,有些事情不能什么都往QA身上找原因。
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发表于 2014-6-24 11:18:50 | 显示全部楼层
那要分析一下是什么原因导致发生的,应该6:4分成。
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药徒
发表于 2014-6-24 11:48:51 | 显示全部楼层
这个取决于这个偏差的根本原因:
如果是车间人员投料问题,那车间的责任;
如果是设备问题,例如维修保养不到位,那就是工程部的责任;如果车间操作人员发现设备有问题没有及时汇报,车间和工程一起承担责任;
如果是QA审单问题,那就是QA责任;
如果是。。。
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发表于 2014-6-24 12:00:33 | 显示全部楼层
看你们的文件对岗位的划分了
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发表于 2014-6-24 13:29:32 | 显示全部楼层
都跑不了的,都有责任
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发表于 2014-6-24 13:36:06 | 显示全部楼层
都有责任,
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药徒
发表于 2014-6-24 13:36:31 | 显示全部楼层
都有责任的
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发表于 2014-6-24 16:20:15 | 显示全部楼层
1、应该是 先解决问题。
2、查QA是否按工艺规程监控生产。
3、是否生产操作工没按规程操作设备
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药徒
发表于 2014-6-24 16:48:20 | 显示全部楼层
QA有监管的责任,生产有操作失误的责任,各50大板
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药徒
发表于 2014-6-25 09:30:46 | 显示全部楼层
理论上来讲,应该是车间主要责任,因为SOP,工艺规程都是经过批准的,出现问题,通常是未按照或者是未能完全按照SOP及工艺规程实施,导致的。但QA是监督部门,所以也要负责。车间主要责任,QA次要责任。
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药徒
发表于 2014-6-25 09:43:15 | 显示全部楼层
谁生产的谁负责,QA只是抽检
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药徒
发表于 2014-6-25 11:44:01 | 显示全部楼层
生产占主要责任,QA也要付连带责任。
难道生产就必须有个监工才能认真干活吗?
但是,工艺本身就有问题,难以保证产品质量,那就另当别论。
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发表于 2014-6-25 17:25:53 | 显示全部楼层
同意楼上的话。
先看文件规定是哪一方面做的该项目检测。
再看该文件内容是否能保证整个生产过程能不能杜绝类似事件发生。
后期要按文件规范操作,避免二次发生
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发表于 2014-6-26 10:32:35 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-20 08:42
总经理承担主要责任,这个员工是如何被雇佣的?统统开除

            
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药徒
发表于 2014-6-26 10:59:59 | 显示全部楼层
首先明确是谁负责片子的片重抽检,然后看谁负责片重的复核,这两个方面责任各半吧!
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药徒
发表于 2014-6-26 11:06:48 | 显示全部楼层
应该是都有责任啦~~
毕竟一个是生产的一个是质量的
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药徒
发表于 2014-6-26 11:20:51 | 显示全部楼层
我认为车间60%,QA则40%,这较为公平
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药徒
发表于 2014-6-26 14:36:53 | 显示全部楼层
各有责任,生产处问题,QA没监测到位
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发表于 2014-6-26 14:40:39 | 显示全部楼层
责任均等,产品是生产出来的,监控也是很重要的。
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