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楼主: 大呆子
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[现场管理] 有奖讨论:产品出现质量问题,QA与车间如何区分责任?

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药徒
发表于 2014-6-22 14:01:10 | 显示全部楼层
车间一定是主要责任,然后再根据公司文件规定职责分工,看QA负什么责任,其它部门是否有责任,该怎么处理就怎么处理。
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药徒
发表于 2014-6-22 14:41:07 | 显示全部楼层
先找原因吧,看是人员,文件,制度,那里有问题做那一方面的纠正预防
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发表于 2014-6-22 15:24:56 | 显示全部楼层
主要是车间责任,其次是现场QA
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药徒
发表于 2014-6-22 16:44:21 | 显示全部楼层
两者对质量担的责任不同。
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发表于 2014-6-23 06:57:18 | 显示全部楼层
个人感觉现在大多数车间QA只是负责记录,如果是每个工序跟踪,那不知道要招多少QA了,监督权力主要还是在车间主任,所谓权力越大责任越大,谁拿钱多谁负责
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发表于 2014-6-23 09:53:24 | 显示全部楼层
主要责任在生产车间吧,QA承担部分责任,要说比例的话,个人觉得7:3吧
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药徒
发表于 2014-6-23 10:05:18 | 显示全部楼层
雅竹 发表于 2014-6-20 09:00
产品是生产出来的,故车间责任为主,QA存在监控不到位的次要责任。

同意,车间责任为主,QA也有不可推卸的责任!
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发表于 2014-6-23 11:09:29 | 显示全部楼层
两个都跑不了,都有责任
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发表于 2014-6-23 11:10:13 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-20 09:02
首先看岗位职责了,如果明确QA和生产操作者,包括QC检验者的职责了,那么谁是否履行了应尽的职责谁没有,就 ...

说得很清楚,不错
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发表于 2014-6-23 11:36:36 | 显示全部楼层
都要负责任。
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发表于 2014-6-23 14:05:28 | 显示全部楼层
设备也有原因吧?不然怎么会只有一桶不合格的
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药徒
发表于 2014-6-23 14:24:50 | 显示全部楼层
各大五十大板,车间操作人员负主要责任,QA负有监督责任。
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药徒
发表于 2014-6-23 14:34:41 | 显示全部楼层
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发表于 2014-6-23 14:38:23 | 显示全部楼层
寻找责任人是次要的,怎么会产生的才是重要的,解决问题才是关键的;
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药生
发表于 2014-6-23 17:47:32 | 显示全部楼层
看你制度是怎样规定的
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药生
发表于 2014-6-23 20:55:24 | 显示全部楼层
我们会处罚车间主任和现场QA
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发表于 2014-6-23 21:43:33 | 显示全部楼层
都有责任,车间主任负有主要责任
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发表于 2014-6-24 08:48:53 | 显示全部楼层
生产车间:一批药品压片每30分钟测一次装量差异,一桶起码得测一到两次。
车间QA:一批药品生产过程抽测3次,其他岗位还需监管。
当然生产车间可以推诿你们车间QA在里面睡觉吗这都抽不到,但我更想说GMP全公司执行,一桶测两次会测不到装量差异不合格吗?要我是总经理,生产车间一板80%,车间QA20%
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发表于 2014-6-24 08:53:47 | 显示全部楼层
不应该谈责任,应该先找出根本原因,提出有效的CAPA,再回过头来看哪个环节的问题,谁去承担
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药徒
发表于 2014-6-24 09:02:15 | 显示全部楼层
生产是需要全程监控的,出了问题肯定是质量部的是,要不现场QA做什么?
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