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[日常管理] 质量控制风险评估之标准滴定液如何进行风险评估,

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发表于 2014-6-22 19:20:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不知道大家是否有做标准滴定液的风险评估,有做的大侠,请告诉怎么做,要从哪些方面进行考虑,模板
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大师
发表于 2014-6-22 19:37:48 | 显示全部楼层
网上有资料可以借鉴。

622-1.png

质保部质量控制风险评估报告.pdf

3.36 MB, 下载次数: 213

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风险评估啊,哎。永无止境的评估……  详情 回复 发表于 2014-6-23 07:55

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参与人数 1金币 +5 收起 理由
毒手药王邓智先 + 5 很给力!

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宗师
发表于 2014-6-22 19:31:05 | 显示全部楼层
这个不需要做
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药徒
发表于 2014-6-22 20:10:01 | 显示全部楼层
不要过于“疯了”
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药生
发表于 2014-6-22 20:21:57 | 显示全部楼层
这个也做是不是太过了啊?这样的话,你们公司做了多少的风险评估啊?是不是要和GMP管理文件一样的多了啊。
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发表于 2014-6-22 21:01:30 | 显示全部楼层
没必要做

字数不够
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药徒
发表于 2014-6-22 21:35:05 | 显示全部楼层
什么都风哦
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药徒
发表于 2014-6-23 07:06:22 | 显示全部楼层
这都做,压力山大啊
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药士
发表于 2014-6-23 07:55:55 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-22 19:37
网上有资料可以借鉴。

风险评估啊,哎。永无止境的评估……

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,他要做。。。就做吧。  详情 回复 发表于 2014-6-23 08:06
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药士
发表于 2014-6-23 07:56:06 | 显示全部楼层
可以不做,完全没必要的。
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大师
发表于 2014-6-23 08:06:09 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-23 07:55
风险评估啊,哎。永无止境的评估……

,他要做。。。就做吧。
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药徒
发表于 2014-6-23 08:48:33 | 显示全部楼层
有时间,就做吧。
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药徒
发表于 2014-6-23 09:00:38 | 显示全部楼层
现在的专家很聪明的。
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药士
发表于 2014-6-23 09:32:25 | 显示全部楼层
不要为了做什么而做什么!
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药徒
发表于 2014-6-23 10:24:42 | 显示全部楼层
任何风险评估都是围绕“人、机、法、料、环”五个方面来做,做得好不好(这是一个动态的发展过程),检查员不会说你什么。不做,就有说得啦。
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 楼主| 发表于 2014-6-23 20:24:01 | 显示全部楼层
欧洲GMP检查时发现我们的滴定液有效期没有进行确认,没有进行风险评估,不符合哦,现在我们公司上上下下都要学习风险管理,都要从风险的角度考虑问题
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 楼主| 发表于 2014-6-23 20:28:43 | 显示全部楼层
谢谢幻影,好好学习资料,
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药徒
发表于 2014-7-4 22:01:06 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习
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