关于验证

如梦石头 · 发表于 2011-9-9 09:53:02

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同步验证是不是只有新产品的时候进行验证就可以了之后只要做回顾性验证好了？
回顾性验证一般周期是多久？设备清洁验证类的周期呢？

呵呵刚刚接触一头雾水

木易马北 · 发表于 2011-9-9 11:23:39

同步验证:是指工艺、设备、清洁等正常运行的同时进行的验证,不是只是有新产品的时候进行。回顾性验证：用已经累积批生产、检验、控制数据的已上市产品的验证。。。。。建义多看一下2003年出版的《验证指南》

氧气泡泡 · 发表于 2011-9-9 12:00:13

验证是一个很庞大的工程，在现实中，工艺、设备、清洁等验证不可能停产几个月来做验证，所以这个时候就要考虑同步验证了，不过同步验证风险大。一般2年验证一下吧，根据自己的情况制定

咕咕 · 发表于 2011-9-9 19:12:34

同步验证一般2年
回顾性验证一般1年

小小 · 发表于 2011-9-10 07:12:46

我们回顾性验证一年一次
同步验证2年一次