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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 检查员能有点击回复的吗?药企也可做参考——之三

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药徒
发表于 2014-7-18 16:06:18 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2014-7-14 20:12
现在的制药工程专业还贴近点。

口号很响亮,号称三药(中药、化药、生物制药)合一,实际呢,学到的都是皮毛。。。。

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制药工程重在工程  详情 回复 发表于 2014-7-18 16:08
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-18 16:08:08 | 显示全部楼层
week 发表于 2014-7-18 16:06
口号很响亮,号称三药(中药、化药、生物制药)合一,实际呢,学到的都是皮毛。。。。

制药工程重在工程
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药徒
发表于 2014-7-18 16:08:14 | 显示全部楼层
小猪123 发表于 2014-7-15 08:51
很现实的问题,曾经有一段时间有制药工程专业,但现在貌似有点沉寂!

把该专业全部学通,就可以当总工了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-18 16:10:56 | 显示全部楼层
此帖希望能上微信,让决策者见到
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发表于 2014-7-18 16:23:27 | 显示全部楼层
广东省曾经有个检查员在进入夹层检查时,摔下来了,很严重。

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涉及对检查员培训也存在盲点盲区。进入夹层要站在什么位置怎么行走?  详情 回复 发表于 2014-7-18 16:30
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-18 16:30:25 | 显示全部楼层
Ruby 发表于 2014-7-18 16:23
广东省曾经有个检查员在进入夹层检查时,摔下来了,很严重。

涉及对检查员培训也存在盲点盲区。进入夹层要站在什么位置怎么行走?
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药徒
发表于 2014-7-18 16:41:03 | 显示全部楼层
领松(GMP) 发表于 2014-7-18 16:08
制药工程重在工程

各个学校侧重点不一样吧,俺们学的比较多的就是化学,考研的选得都是天津大学、中石油大学、北京化工大学等

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药企缺既懂制药方面又懂工程方面的人员,检查员更缺。  详情 回复 发表于 2014-7-18 16:47
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-18 16:47:35 | 显示全部楼层
week 发表于 2014-7-18 16:41
各个学校侧重点不一样吧,俺们学的比较多的就是化学,考研的选得都是天津大学、中石油大学、北京化工大学 ...

药企缺既懂制药方面又懂工程方面的人员,检查员更缺。
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发表于 2014-7-18 18:02:06 | 显示全部楼层
我们也是碰到这样的问题,找了家设计院就是个渣渣,估计都是拿原来设计的图纸照搬过来的,设计前根本不来了解工艺和设备,设计完的图纸根本没法看,改还不让改,说我们违约就张口要钱,真是一个坑啊所以建新厂或改造多花点钱找家好的设计院真的很有必要,不然后面花的人力物力财力要更多

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拼积木的设计哪个院都有,关键是药企自己把握,工程、工艺、药机、……各类人员参与审图,总能审出毛病来,因为最有实践的是药企自己,加上吸纳。  详情 回复 发表于 2014-7-18 19:02
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-18 19:02:40 | 显示全部楼层
禾口草田八 发表于 2014-7-18 18:02
我们也是碰到这样的问题,找了家设计院就是个渣渣,估计都是拿原来设计的图纸照搬过来的,设计前根本不来了 ...

拼积木的设计哪个院都有,关键是药企自己把握,工程、工艺、药机、……各类人员参与审图,总能审出毛病来,因为最有实践的是药企自己,加上吸纳。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-19 00:16:06 | 显示全部楼层
QA-小步德 发表于 2014-7-14 21:50
楼主有心、我们连夹层都不让进,上次有个工程部的进夹层掉下来后,就不准其他不相关人员进入夹层和处理非本 ...

自给自足也能通过认证?!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-19 00:17:32 | 显示全部楼层
QA-小步德 发表于 2014-7-14 21:50
楼主有心、我们连夹层都不让进,上次有个工程部的进夹层掉下来后,就不准其他不相关人员进入夹层和处理非本 ...

阳性对照外排认证时怎么检查?
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药生
发表于 2014-7-19 09:33:14 | 显示全部楼层
通过认证,取得证书,是国内企业老板的现实想法。
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药徒
发表于 2014-7-19 15:57:13 | 显示全部楼层
制药工程专业现在也有啊,检查员会看,这不是主要的问题。2006年我们检查时就说有一段
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药生
发表于 2014-7-19 16:23:05 | 显示全部楼层
检查员不是万能的,也不可能把每个节点看得很清楚,关键是企业自身要把握好,毕竟,出了事是企业自己倒霉。
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药徒
发表于 2014-7-19 22:09:17 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-7-18 13:07
学过这个专业的有多少能记住自己的专业知识,很表示怀疑。

你以为学药就好得很,别把别人说得一无是处。
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药徒
发表于 2014-7-19 22:12:25 | 显示全部楼层
质量源于设计,好多企业不注重GEP,后面过GMP时才下功夫!
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药徒
发表于 2014-7-19 22:14:21 | 显示全部楼层
不对呀,可以按国外的设计呀,在夹层中留两米左右的维修通道不就什么都有了。为了省钱吧?
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药徒
发表于 2014-7-20 07:59:52 | 显示全部楼层

国内GMP按照实际来做有多少家???????
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发表于 2014-7-20 10:26:10 | 显示全部楼层
药企的人对很多制药相关工程上的东西都知之甚少,检查员有生产企业工作经历的人可能更很少,但是专家

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因此这两章节的认证检查需思考和加强,药企需重视与整改  详情 回复 发表于 2014-7-20 13:35
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