包装规格问题

tyty999 · 发表于 2014-7-15 17:03:28

各位：

现在做的一个产品批量约7-8kg，包装规格怎么样制定比较合理。目前是在做注册申报的工艺验证，准备写CTD资料了。

hongwei2000 · 发表于 2014-7-15 17:06:29

API的量还是总量
即使是API也太少了吧
激素吗
包装规格与投料量无关

tyty999 · 发表于 2014-7-15 17:08:42

API的量，现在处理注册申报阶段，制剂那边需求差不多6kg/批。我们现在生产了3批次，批量约7-8kg/批。现在包装记录怎么样写呢？

zpzjm2010 · 发表于 2014-7-15 18:09:19

围观学习。

宝妈 · 发表于 2014-7-15 18:22:04

我们仿制药与原研药规格一致

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-15 18:35:35

把批量固定下来，然后尽量凑整数

冰城 · 发表于 2014-7-15 19:02:05

与市面或仿制品种用相同的呗

tyty999 · 发表于 2014-7-15 19:29:31

现在想制为5kg/桶，或者10kg/桶.

幻影 · 发表于 2014-7-15 19:47:47

这个自己定吧。

syrtpy · 发表于 2014-7-15 19:53:37

在投料量上控制一下呢

kington · 发表于 2014-7-15 21:19:37

包装规格最好依据市场及客户要求确定。如无特殊要求，批量应为包装规格的整数倍，如500g每袋（桶）或200g每袋（或桶）

huigenghao · 发表于 2014-7-16 10:21:53

575231000 发表于 2014-7-15 19:02
与市面或仿制品种用相同的呗

同意，以市场需求量来定，尽量减少零头为准绳！

huigenghao · 发表于 2014-7-16 10:23:46

tyty999 发表于 2014-7-15 19:29
现在想制为5kg/桶，或者10kg/桶.

你有没有考虑尾料如何处理，这将是一个大麻烦啊

[生产制造] 包装规格问题