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[质量保证QA] 质保部归属问题

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药徒
发表于 2014-7-16 11:24:37 | 显示全部楼层 |阅读模式
5金币
本帖最后由 灰飞缘灭 于 2014-7-16 11:30 编辑

最近做固体制剂保健品申报,问题颇多。

又发现一个让我举棋不定的问题,请各位专家指路。(附图)

报资料时,质保部归属总经理直管。我参考的是保健食品审查细则里第118条。

申报资料时就选择将1号图纸作为申报资料上传。(现资料已受理)

但现在做现场讲解PPT报告,总工提出异议,将图纸改为2号图纸。

疑问出现了:1、质保部归属总工直管是否合理?

            2、如果现场讲解时专家组发现资料与现场讲解不符合,是否会有问题?

    备注:现实状况,质保部确实划到总工直管。

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药士
发表于 2014-7-16 11:28:54 | 显示全部楼层
如果总工灰常喜欢权利,那么实际运作的时候可以归总共。但是问了通过认证,体现的图片必须直接隶属总经理。
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药士
发表于 2014-7-16 11:35:40 | 显示全部楼层
首先申报材料是现场再次提供的,你可以完全更换里面的内容,上报的只是给了省局或国家局存档。
第二,归哪里都可以,只要部门能够独立行使自己的权利。
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药徒
发表于 2014-7-16 11:48:36 | 显示全部楼层
可以的,需要你总经理整一个授权:授权总工负责生产和质量。但要说清楚,对质量负责的是“质保部”负责人。
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药徒
发表于 2014-7-16 11:54:34 | 显示全部楼层
没什么问题,只要部门能够独立行使自己的权利即可
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药徒
发表于 2014-7-16 11:58:35 | 显示全部楼层
谁喜欢管就归谁管。
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药徒
发表于 2014-7-16 12:22:32 | 显示全部楼层
总共是企业负责人吗?质量管理负责人向企业负责人负责。
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大师
发表于 2014-7-16 12:23:40 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-16 11:28
如果总工灰常喜欢权利,那么实际运作的时候可以归总共。但是问了通过认证,体现的图片必须直接隶属总经理。

同意。归总工不合规

来自:Android客户端
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药士
发表于 2014-7-16 12:26:19 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-7-16 12:23
同意。归总工不合规

来自:Android客户端

恩,最近天热,乌龟孵化率太高
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药徒
发表于 2014-7-16 12:29:04 | 显示全部楼层
olddai 发表于 2014-7-16 11:48
可以的,需要你总经理整一个授权:授权总工负责生产和质量。但要说清楚,对质量负责的是“质保部”负责人。

你这样总工既是生产负责人又是质量负责人了,相互兼任了
说也说不清楚了
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药徒
发表于 2014-7-16 12:30:46 | 显示全部楼层
我认为生产部和质保部都直接归同一个人管是不合适的。
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药徒
发表于 2014-7-16 12:58:09 | 显示全部楼层
总工这是给自己找不自在啊
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药徒
发表于 2014-7-16 13:23:58 | 显示全部楼层
总工既管生产又管质量,不符合要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-16 13:37:31 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-16 12:26
恩,最近天热,乌龟孵化率太高

啥意思?能不能说清楚一点,谢谢!
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药徒
发表于 2014-7-16 13:39:10 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-7-16 12:23
同意。归总工不合规

来自:Android客户端

不清楚总工办的职责,如果它相当于生产系统的总经理,那他管就没有问题,在总工办负责人的岗位职责上要写明,给予质量部独立运作评价控制产品质量及放行的权力。如果总工办属于生产部门的技术管理部门,那由它管就不合适。
反正一点,人有私心,是我的东西,不好我也会说还可以,不可能说自己做的东西不行。质量部的独立是相对的,不管任何一个企业,质量部最后还是归企业负责人管,这个人同样也管着生产。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-16 13:41:31 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-16 11:28
如果总工灰常喜欢权利,那么实际运作的时候可以归总共。但是问了通过认证,体现的图片必须直接隶属总经理。

我也是这样认为的!另外我们公司,QA,QC、车间主任、所有主管、包括操作工都归总工直管。
为啥权利欲望这么大呢?
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药士
发表于 2014-7-16 13:43:11 | 显示全部楼层
灰飞缘灭 发表于 2014-7-16 13:41
我也是这样认为的!另外我们公司,QA,QC、车间主任、所有主管、包括操作工都归总工直管。
[face111.gif ...

小时候总被别人欺负是主要原因
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大师
发表于 2014-7-16 13:57:25 | 显示全部楼层
wder1342 发表于 2014-7-16 13:39
不清楚总工办的职责,如果它相当于生产系统的总经理,那他管就没有问题,在总工办负责人的岗位职责上要写 ...

总工如相当于生产系统的总经理,管质量部更不对了。质量负责人只能企业负责人负责。
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药徒
发表于 2014-7-16 14:02:55 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-7-16 13:57
总工如相当于生产系统的总经理,管质量部更不对了。质量负责人只能企业负责人负责。

绿茶,你可能理解错了,我所说的生产系统是指生产企业(独立的公司),习惯把一个企业理解成一个集团了,集团内的销售公司,我会叫成销售系统,生产企业会叫成生产系统。
我错了。绿茶
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药士
发表于 2014-7-16 14:06:42 | 显示全部楼层
可以
没有问题
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