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楼主: 灰飞缘灭
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[质量保证QA] 质保部归属问题

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大师
发表于 2014-7-16 14:12:15 | 显示全部楼层
保险起见,就按照申报的来吧。

不过其他有没有相关的文件能够体现出来,总工也是质量负责人?
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药徒
发表于 2014-7-16 14:19:46 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-7-16 11:35
首先申报材料是现场再次提供的,你可以完全更换里面的内容,上报的只是给了省局或国家局存档。
第二,归哪 ...

对,主要是抓住问题的实质!
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药徒
发表于 2014-7-16 14:23:36 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-7-16 14:06
可以
没有问题

同意,如果没有QA经理和生产经理,那恐怕不行吧

点评

有负责人即可 职位名称应加上  详情 回复 发表于 2014-7-16 14:28
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药士
发表于 2014-7-16 14:28:30 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2014-7-16 14:23
同意,如果没有QA经理和生产经理,那恐怕不行吧

有负责人即可
职位名称应加上
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-16 15:08:37 | 显示全部楼层
佳俊 发表于 2014-7-16 12:22
总共是企业负责人吗?质量管理负责人向企业负责人负责。

总工肯定不是企业负责人,法人是董事长,但不管生产系统(包括质量),企业运营由总经理负责。
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药徒
发表于 2014-7-16 15:18:17 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2014-7-16 12:29
你这样总工既是生产负责人又是质量负责人了,相互兼任了
说也说不清楚了

我不是说明白了么,“对质量负责的是质保部负责人”;那你公司的生产负责人自然就是生产部负责人了。这是符合法规的,生产负责人与质量负责人不就没兼任啊。

是总工管生产负责人与质量负责人,不是总工兼任!

那按你说的总经理管生产负责人与质量负责人,那是不是兼任?

所以说要总经理授权总工管生产、质量啊

将你公司目前的实际结构,解释清楚就OK(没必要说一套,做一套)
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药徒
发表于 2014-7-16 16:20:31 | 显示全部楼层
olddai 发表于 2014-7-16 15:18
我不是说明白了么,“对质量负责的是质保部负责人”;那你公司的生产负责人自然就是生产部负责人了。这是 ...

火气好大的感觉啊
总经理是企业负责人,企业负责人是药品质量的主要责任人,不管生产负责人还是质量负责人都要向企业负责人负责
从楼主提供的图上可以明确看出总工是个分管负责人,有些东西是不能授权的
您提到将你公司目前的实际结构,解释清楚就OK(没必要说一套,做一套)
我不敢苟同,蒲公英是个提出自己观点,取长补短共同讨论共同进步的地方,有异议可以相互切磋
如果说仅为了解释自己公司的情况就不必来论坛讨论了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-16 19:09:27 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2014-7-16 16:20
火气好大的感觉啊
总经理是企业负责人,企业负责人是药品质量的主要责任人,不管生产负责人还是质量负责 ...

个人倾向于这位同仁的说法。
如果一个总工既负责研发、还负责生产、再负责质量,而且还不是企业主要法律责任人。
如果这都行的话,我觉得GMP在中国实行起来只会越走越远。

曾经去一家英国外企面试,一家主要负责向麦当劳、肯德基提供蔬菜的食品公司。在中国建了7个分公司(生产基地),每个分公司的的质量部都归英国总公司的质量总监直管,直接英文email汇报,然后由英国总公司向分公司发文。 关键是还是一家食品公司,让我感慨万千。
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药徒
发表于 2014-7-17 09:45:55 | 显示全部楼层
学习学习。
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药生
发表于 2014-7-17 11:08:17 | 显示全部楼层
好复杂………………
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药徒
发表于 2014-7-17 11:57:48 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-16 11:28
如果总工灰常喜欢权利,那么实际运作的时候可以归总共。但是问了通过认证,体现的图片必须直接隶属总经理。

同意你的观点

来自:Android客户端
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发表于 2014-7-18 18:20:08 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-7-16 12:30
我认为生产部和质保部都直接归同一个人管是不合适的。

+10086 10010
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药徒
发表于 2014-7-18 18:29:30 | 显示全部楼层
Keys 发表于 2014-7-18 18:20
+10086 10010

看不懂            
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药徒
发表于 2014-7-19 08:53:41 | 显示全部楼层
归总经理管

来自:Android客户端
安徽省芜湖市弋江区南塘湖路80号
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药生
发表于 2014-7-19 09:04:23 | 显示全部楼层
这样的公司,还是远离的好。没必要讨论。
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药徒
发表于 2014-7-19 09:38:54 | 显示全部楼层
总工直接管车间、仓库?我们公司,车间上面还要有生产技术部、物料管理部这些部门的。关于总工的职责问题,确实在实际运行中既有管生产也有过问质量部事情的情况,且频率不低,文件是一回事,实际操作又是一回事。有人讲工艺是产品质量的核心,车间运行的是工艺,从这个意义上讲,管生产就需要关心质量了,没有质量的生产是没意义的。但是质量的决定权不应由总工来管,由企业负责人管是合理的。
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药徒
发表于 2014-7-21 09:51:11 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-16 12:26
恩,最近天热,乌龟孵化率太高

观点新鲜又正确
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