蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 蒲公英
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[其他] 蒲公英同学会上海站:征集参加者讨论话题,求支持

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大师
 楼主| 发表于 2014-7-17 21:46:30 | 显示全部楼层
欢迎各位继续提问题,此贴乃认真征集,希望大家献计献策,问题也会逐一发到论坛讨论的

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药生
发表于 2014-7-17 21:56:10 | 显示全部楼层
可以讨论一下制药人在上海发展前景如何?
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药士
发表于 2014-7-18 06:05:54 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2014-7-17 20:12
线上预热,线下吵架,才热闹

需要自备热油
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大师
 楼主| 发表于 2014-7-22 08:26:40 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-7-17 21:56
可以讨论一下制药人在上海发展前景如何?

也可以作为一个讨论话题
再说几个具体的,企业实际工作中有争议的
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大师
 楼主| 发表于 2014-7-22 08:27:28 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-18 06:05
需要自备热油

教授,贡献几个讨论话题啊
1、企业实际工作中有争议的
2、法规条款解读存在争议的
现在急需话题,拜托哦
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药士
发表于 2014-7-22 08:42:03 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2014-7-22 08:27
教授,贡献几个讨论话题啊
1、企业实际工作中有争议的
2、法规条款解读存在争议的

辩论:

1、质量保证部的工作以监控管理为核心;还是以诸多方面的指导为核心。
2、根据2010年药品GMP指南《厂房与设备》,p11页,“医药工业洁净厂房周围应绿化。宜减少露土面积。不应种植散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。”来推断写此章节的人员工作单位、工作经历、性别、年龄。并给出判断依据或文献。
3、水果蔬菜在中医理论多是寒凉之品,寒凉在现代科学体系中如何看待,依据是什么?
4、根据2010年药品GMP指南《厂房与设备》,p16页,“空气洁净度B 级、C 级的医药洁净室(区)应少设置地漏。必须设置时,要求地漏材质不易腐蚀,内表面光洁,易于清洗,有密封盖,并应耐消毒灭菌。”如此直接违反无菌附录1中,第二十九条  无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。这让偶们怎么办是好。


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药士
发表于 2014-7-22 08:53:17 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2014-7-22 08:27
教授,贡献几个讨论话题啊
1、企业实际工作中有争议的
2、法规条款解读存在争议的

5、一个没有看过中华人民共和国国家标准 GB 50169—92 电气装置安装工程接地装置施工及验收规范的人是如何编写2010年药品GMP指南《厂房与设备》p17页 的。
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大师
 楼主| 发表于 2014-7-22 10:22:29 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-22 08:53
5、一个没有看过中华人民共和国国家标准 GB 50169—92 电气装置安装工程接地装置施工及验收规范的人是如何 ...

自从新版GMP指南颁布以来,我一个字都没看过,书也没有,17页是谁写的?
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药士
发表于 2014-7-22 10:25:30 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2014-7-22 10:22
自从新版GMP指南颁布以来,我一个字都没看过,书也没有,17页是谁写的?

能说么。。。我可在制药企业。。。我还想接着干呢
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药士
发表于 2014-7-22 10:30:23 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2014-7-22 10:22
自从新版GMP指南颁布以来,我一个字都没看过,书也没有,17页是谁写的?

我是提醒你们,看书需要思考。不能死读书
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药士
发表于 2014-7-22 10:36:14 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2014-7-22 10:22
自从新版GMP指南颁布以来,我一个字都没看过,书也没有,17页是谁写的?

花粉。。。的思情其实我是知道答案和来源的。但是,我建议你们聚会时候好好讨论一下。因为,这个恰恰是一个很好的例子,证明了:嫁乞随乞;嫁叟随叟。 如何被传为:嫁鸡随鸡嫁狗随狗。的著名历史事件在不断的上演。
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药士
发表于 2014-7-22 10:49:55 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2014-7-22 10:22
自从新版GMP指南颁布以来,我一个字都没看过,书也没有,17页是谁写的?

你没有看过指南没关系,参加聚会的老师们很多看过的。让他们多讨论就行了。你知道,一知半解的人来写书或者制订、起草法规是灰常可怕的事情。你千万不要成为酱紫的人。阿门。
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大师
 楼主| 发表于 2014-7-22 11:50:47 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-22 10:49
你没有看过指南没关系,参加聚会的老师们很多看过的。让他们多讨论就行了。你知道,一知半解的人来写书或 ...

我充其量只能算是个服务人员和组织人员,还登不上讨论者的圈子。我只是一个小卒,算不上专家,够不着学者,因此,不会成为酱紫的人,我是去学习听课的
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药士
发表于 2014-7-22 12:20:09 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2014-7-22 11:50
我充其量只能算是个服务人员和组织人员,还登不上讨论者的圈子。我只是一个小卒,算不上专家,够不着学者 ...

那就更危险了
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大师
 楼主| 发表于 2014-7-31 11:13:13 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-22 12:20
那就更危险了

后天聚会,去不去?要不要我给你一起订票
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药士
发表于 2014-7-31 21:02:31 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2014-7-31 11:13
后天聚会,去不去?要不要我给你一起订票

家里有事,谢谢了
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