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[质量控制QC] 供应商同一批物料,分2次购买,入库。是否都要全检?

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发表于 2014-7-23 14:54:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:

1. 新产品,供应商给我们定制。 第一次购买xxkg, 全捡合格,放大试产OK

2. 再买XXkg 准备做验证, 发现是同一个批次,是否需要全捡?

3. 如果供应商一次批量很大,以后很可能出现多次购买都是这批次情况下,对入库检测要求是什么。




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药士
发表于 2014-7-23 15:02:39 | 显示全部楼层
供应商同一批物料,分2次购买,入库。是否都要全检?

原料、辅料,需要全检。

其他物料,可以部分检验项目。
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药徒
发表于 2014-7-23 15:05:34 | 显示全部楼层
同一厂家同一批次产品不同时间到厂每次到厂均需进行检验合格后按程序评估后才能发放使用。
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药徒
发表于 2014-7-23 15:07:40 | 显示全部楼层
不同次进货,制定不同的本公司内批号,均需按质量标准检验。,
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 楼主| 发表于 2014-7-23 15:09:32 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-7-23 15:05
同一厂家同一批次产品不同时间到厂每次到厂均需进行检验合格后按程序评估后才能发放使用。

分两次入库的物料,在工厂建立自己的批号时候,是沿用以前那个批号,还是继续顺延一位?

不顺延是不是出现一个batch 多个COA?
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药徒
发表于 2014-7-23 15:10:02 | 显示全部楼层
其实也要看对方的来料地点等等。。。不同的来源,存放条件之类也有区别的不是,。即使同一批也会发生差别。。。
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药徒
发表于 2014-7-23 15:15:27 | 显示全部楼层
Terminator 发表于 2014-7-23 15:09
分两次入库的物料,在工厂建立自己的批号时候,是沿用以前那个批号,还是继续顺延一位?

不顺延是不是 ...

入厂自编批号时应根据公司批号编制原则来编制,不一定是顺延比如你第一次进货在2014年04月,那么批号编制为140401,那么第二次进货在6月份那么批号编制为140601了,并且这批物料应当遵循先进先出的原则发放使用。
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 楼主| 发表于 2014-7-23 15:15:52 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-7-23 15:10
其实也要看对方的来料地点等等。。。不同的来源,存放条件之类也有区别的不是,。即使同一批也会发生差别。 ...

还有一点: GMP写的,连续三个批次全捡合格后,可以减少检测项目。

这类的三个批次是指厂家的还是供应商的?
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 楼主| 发表于 2014-7-23 15:20:06 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-23 15:02
供应商同一批物料,分2次购买,入库。是否都要全检?

原料、辅料,需要全检。

恩... 其他物料部分检验,有依据否?
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药徒
发表于 2014-7-23 15:22:57 | 显示全部楼层
Terminator 发表于 2014-7-23 15:15
还有一点: GMP写的,连续三个批次全捡合格后,可以减少检测项目。

这类的三个批次是指厂家的还是供应 ...

厂商和供应商在一起,合为原辅料的供应链,是一个整体,不能拆开来处理。。
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发表于 2014-7-23 15:23:50 | 显示全部楼层
当然重检,虽然批次一样,但无法保证物流过程中的影响。
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发表于 2014-7-23 15:31:24 | 显示全部楼层
厂家批号与入厂编号不同,得再次进行检验,不检不放心,出问题找谁?
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药士
发表于 2014-7-23 15:32:14 | 显示全部楼层
Terminator 发表于 2014-7-23 15:20
恩... 其他物料部分检验,有依据否?

第二节  原辅料
第一百一十条  应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。
第一百一十一条  一次接收数个批次的物料,应当按批取样、检验、放行。
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药徒
发表于 2014-7-23 15:34:21 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-7-23 15:34:32 | 显示全部楼层
看来基础知识还要加强学习,没有异议,必须全检。因为自己的批号不同了。如果想偷懒,办法就是先不做入库,等到物料都到以后作为同一批次入库,请检,放行。
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药士
发表于 2014-7-23 15:39:59 | 显示全部楼层
Terminator 发表于 2014-7-23 15:20
恩... 其他物料部分检验,有依据否?

指南,质量控制实验室与物料管理,p368,如果一次接收的物料由被批构成,应逐批取样、检验及发放使用。如果同一批物料分多次接收,企业每次接收后都要分别进行取样、检验及发放使用。
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药士
发表于 2014-7-23 15:41:12 | 显示全部楼层
Terminator 发表于 2014-7-23 15:20
恩... 其他物料部分检验,有依据否?

其他的你需要系统的看指南。首先分生产物料、非生产物料。生产物料包括:原料、辅料、包装材料(内包、外包)、工艺助剂等。
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发表于 2014-7-23 15:42:02 | 显示全部楼层
都需要检验,G M P上有专门的条款

来自:Android客户端
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发表于 2014-7-23 15:47:07 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-23 15:32
第二节  原辅料
第一百一十条  应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原 ...

这个答非所问吧, 问的好像是同一个批次,分两次入库。

而不是多个批次入库,这个当然全捡。
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发表于 2014-7-23 15:49:16 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-23 15:39
指南,质量控制实验室与物料管理,p368,如果一次接收的物料由被批构成,应逐批取样、检验及发放使用。如 ...

bingo~~~~~~~~~~~~~
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