冻干机的清洗、灭菌

残伤 · 发表于 2014-8-8 14:31:31

请教生产冻干粉针剂的朋友们，你们的小开门冻干机清洗、灭菌怎么进行

左司马 · 发表于 2014-8-8 15:21:15

小开门的能人工清洗?厂家应该都设计好了CIP、SIP的啊……哥们，您这是折腾啥呢？

INON_研工 · 发表于 2014-8-8 15:32:13

看不懂啊看不懂表达啥意思

残伤 · 发表于 2014-8-8 15:43:14

左司马发表于 2014-8-8 15:21
小开门的能人工清洗?厂家应该都设计好了CIP、SIP的啊……哥们，您这是折腾啥呢？

哈哈我也不想折腾怎奈是打工的命上面有领导分让折腾说是降能节耗搞得我不知所措

残伤 · 发表于 2014-8-8 15:43:53

INON_研工发表于 2014-8-8 15:32
看不懂啊看不懂表达啥意思

就是想问冻干机清洗灭菌周期

左司马 · 发表于 2014-8-8 16:01:48

残伤发表于 2014-8-8 15:43
哈哈我也不想折腾怎奈是打工的命上面有领导分让折腾说是降能节耗搞得我不知所措

CIP改人工清洗？能节多少？或者不洗！可以节……SIP不做，可以节……改臭氧，你可以试试！不过，会死的很惨的……

无常 · 发表于 2014-8-8 19:24:04

看冻干机多大，40平方冻干机一次CIP清洗花个三五吨水很正常，还是注射用水。一次灭菌蒸汽也用不少，具体没核算过，但一般药厂都设置个121度，30分钟，40平方冻干机内部空间应该有二十个立方，加上后箱化霜耗汽量也不可小看。领导是从生产成本考虑。但是和质量保证，法规是相违背的，现实情况看部门博弈或最高领导决策。有些公司事实上是几批才清洗一次，灭菌数据做个假的。

半拉木匠 · 发表于 2014-8-9 08:35:34

楼上说的很到位了，。
批批灭菌能耗是一方面灭菌后的降温是个大麻烦，配备夹套制冷还好，否则绝对掣肘连续生产

yuansoul · 发表于 2014-8-9 08:47:13

半拉木匠发表于 2014-8-9 08:35
楼上说的很到位了，。
批批灭菌能耗是一方面灭菌后的降温是个大麻烦，配备夹套制冷还好，否则绝对掣肘连 ...

买个钴60，放进去，都不用清洗了。

resuper114 · 发表于 2014-8-9 21:20:37

过来学习一下！

大呆子 · 发表于 2014-8-10 16:34:24

残伤发表于 2014-8-8 15:43
哈哈我也不想折腾怎奈是打工的命上面有领导分让折腾说是降能节耗搞得我不知所措

是，其实打工有好多这样的无奈

eagle1890 · 发表于 2014-11-7 13:06:51

钴60是个什么放射源

windows · 发表于 2014-12-15 14:06:42

这确实是个问题，在进行冻干机选购的时候，总是考虑CIP、SIP的问题，但CIP\SIP的功能都有了，换来的却是如何洗、如何灭的问题，可谓是钱花了，罪来了。
能做到批批清洗、批批灭菌是最好，问题在于连续生产时，根本没有足够的时间进行清洗、灭菌操作，怎么办？因此也就诞生了间隔一定周期，但这个周期定多长时间合适？还有就是“定这个周期”本身是否合规的问题，检查员在什么程度上可以接受这种做法。

残伤 · 发表于 2014-12-15 14:15:53

windows 发表于 2014-12-15 14:06
这确实是个问题，在进行冻干机选购的时候，总是考虑CIP、SIP的问题，但CIP\SIP的功能都有了，换来的却是如何 ...

难办

放下矜持 · 发表于 2016-1-15 14:25:34

看冻干机多大，40平方冻干机一次CIP清洗花个三五吨水很正常，还是注射用水。一次灭菌蒸汽也用不少，具体没核算过，但一般药厂都设置个121度，30分钟，40平方冻干机内部空间应该有二十个立方，加上后箱化霜耗汽量也不可小看。领导是从生产成本考虑。但是和质量保证，法规是相违背的，现实情况看部门博弈或最高领导决策。有些公司事实上是几批才清洗一次，灭菌数据做个假的。

孙志勇 · 发表于 2016-1-17 22:28:20

那就设计连批的生产

yj00330167 · 发表于 2016-1-19 16:29:36

有自动清洗喷嘴，按着流程走就可以了。

辛雨123 · 发表于 2016-1-20 15:51:03

不需要批批灭菌的，每周一次蒸汽灭菌就可以了，灭菌次数太频繁对冻干机的密封性有影响

lsh800907 · 发表于 2016-2-4 14:44:49

路过学习！

净铭和尚 · 发表于 2016-3-3 13:35:50

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