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楼主: sunshiness
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[质量保证QA] 独立复核定义的讨论

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药士
发表于 2015-3-1 20:15:15 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2015-2-25 23:13
http://www.dxy.cn/bbs/topic/21212006?keywords=%E7%8B%AC%E7%AB%8B%E5%A4%8D%E6%A0%B8

谢谢!我仔细学习学习一下!
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药士
发表于 2015-3-1 20:16:28 | 显示全部楼层
葛布呢里 发表于 2015-2-25 22:08
以前就看到网上关于称量复核的讨论,感觉真的很神奇。一个简单的GMP原则竟然可以衍生出那么多的解读方式。最 ...

学习学习一下!
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药徒
发表于 2015-3-1 23:13:56 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-8-13 15:19
两种方式
一种是你说的
另一种是两个人同步称量

目前就是这样处理,按道理,你的说法还是有瑕疵的

应该是这样的。
一个人称量,另一个人复核(重新称量一次);有个先后顺序,并不是同时,怎么能做到呢。
一个人称量,另一个人站在旁边看(即时确认)。
没有办法之下,后者也被接受,因为第一个有的时候很难操作的。

点评

第一种方式两个连续岗位就相当于做到了  详情 回复 发表于 2015-3-2 08:28
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药徒
发表于 2015-3-1 23:16:12 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2014-8-13 15:26
我解释一下,认证期间老师说的,第二个人再读一次数,不用再称重一次。在记录体现的是,第一个人写一次重量 ...

上条是不合理的,站在旁边全程跟踪,复核,签上名字也是被认可的,不是光复核数据,是所有的动作,这个理解有点不正确,现在都是给认可的。
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药徒
发表于 2015-3-1 23:17:52 | 显示全部楼层
正因为很难实现,所以一个人称量,旁边有人全程跟踪,包括读数,也是给认可的。
可能是检查员的无奈之举,如果上条,应该是不理解现状,并不能说检查员不对。
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药士
发表于 2015-3-2 08:28:53 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2015-3-1 23:13
目前就是这样处理,按道理,你的说法还是有瑕疵的

应该是这样的。

第一种方式两个连续岗位就相当于做到了
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发表于 2016-11-15 16:38:13 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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