文件管理只能在质量管理部吗？生产相关的文件能否由生产技术部统一管理？

jackwuabao · 发表于 2014-8-15 11:36:30

各部门管理各自的文件，质保部多保管一个全套的总文件，修订有文件时各部门实行联动。但需要一个牵头的和督查的部门，一般是质保部，或者另设一个部门

wq1015 · 发表于 2014-8-15 11:48:04

不必那么教条，条条路能罗马，新版GMP实施过程中大家要转变观念，适合自己的才是最好的，没有那么多“必须”。

君瀹 · 发表于 2014-8-15 12:13:38

wgt-王发表于 2014-8-15 11:21
生产部的事很多很多！！你要这权干什么？？

哈哈哈，我觉得这也是啊，其实文件什么的管理起来很麻烦的

幻影 · 发表于 2014-8-15 13:21:46

这个没有强制要求。

听雨轩 · 发表于 2014-8-15 13:55:15

公司的质量管理文件统一与质量部管理，下发到各部门的文件部门对本部门文件管理。

新生 · 发表于 2014-8-15 14:43:16

由质量部统一管理

半拉木匠 · 发表于 2014-8-15 15:40:43

不论啥在职责划分明确之后能集中管理的尽量集中管理多头或者分级都会变成狗扯羊皮一地鸡毛的

zyz900810 · 发表于 2016-6-14 14:41:57

9v18 发表于 2014-8-15 11:08
对审核毫无好感

GMP上有有规定要质量的专职人员管理原件

小金库 · 发表于 2023-3-19 19:07:53

非常感谢分享

少少米 · 发表于 2024-6-11 20:30:09

看大家的讨论，受益匪浅

龙惜春 · 发表于 2024-8-1 13:37:59

hjgmail@163.com 发表于 2014-8-15 11:33
必须由质量部门管理，有文件管理制度，质量部门下发的才是生效文件。
另：技术和生产应该是2个部门，我经 ...

哪个法规规定的

月奴 · 发表于 2024-8-1 13:53:21

生产的说：只有生产和我有关系，其他的验证、文件、记录、工艺改进。。。。。不是我该干的

[生产运营] 文件管理只能在质量管理部吗？生产相关的文件能否由生产技术部统一管理？