新的塑料瓶批生产记录

kaixinyu00

新的塑料瓶批生产记录
供大家参考讨论，

                                称量配料岗位生产记录

　                                                                     生产日期：  2014年07月26日

产品名称

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

产品批号

140701

规格

20ml

批量

1.5万套

使用设备

台秤

设备编号

SB-07-01

环境温度

℃

环境湿度

％

工前准备与自检

清场合格证  有□   无□

设备状态卡   有□    无□

衡器校准

是□          否□

称 量 操 作

品   名

生产厂家

批号

领料数量

上次剩余

理论用量

实际用量

损耗量

剩余

高密度聚乙烯

Kg

Kg

kg

Kg

Kg

Kg

聚烯烃浓色母料

Kg

Kg

kg

Kg

Kg

Kg

Kg

递交下工序数量：                       Kg

物料平衡

限度= 限度=

限度要求： 95%≤限度≤100%

平衡结果              % 符合限度 □      不符合限度 □

称量配料时间：                 时         分至          时         分

备注：

称量人

复核人

QA监督员

车间负责人

称量配料岗位清场记录

                                                               2014年07月26日

清场前产品名称		口服固体药用高密度聚乙烯瓶			规   格		20ml
批    量		1.5万套			产品批号		140701
清  场  及  检  查  项  目								清场结果 （已清√） （未清×）
1、生产状态标志牌已取下。
2、已将岗位所剩的原料清点后标明状态标志，放到指定的地方。
3、已按清洁规程对电子秤进行清洁，并标明清洁状态标志。
4、已按洁净区厂房清洁、消毒规程对生产环境进行清洁。
5、所用容器具已按清洁规程清洁，放到指定的地方。
6、岗位上已无与下批生产无关的文件。
清场时间：                 时         分至          时         分
备注：
操作人			复核人			车间负责人
QA监督员			检查结果	合格□           不合格□

混合岗位生产记录

                                                         生产日期：             2014年07月26日

产品名称

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

规  格

20ml

批    量

1.5万套

产品批号

140701

使用设备

塑料混合机

设备编号

SB-14-01

开 工 准 备 与 自 检

指    令

工艺参数

操作参数

必须“二证”齐全， 方可开工操作 检查环境温度、湿度

清场合格证 设备完好证 温度18—26℃ 湿度45—65％

有□         无□ 有□         无□ 温度         ℃ 湿度         ％

核对物料名称、数量、批号是否一致

物料名称、数量

一致□     不一致□

物料批号、规格

一致□     不一致□

接收数量

实际投料量

损耗数量

递交下工序数量

kg

kg

kg

制瓶        kg

制盖        kg

混合时间：                 时         分至          时         分

物料平衡

限度= ×100% 限度要求：95%～100%

限度=————————×100％ = 符合要求□     不符合要求□

备注：

操作人

复核人

QA监督员

车间负责人

                     混合岗位清场记录

                                                               2014年07月26日

清场前产品名称		口服固体药用高密度聚乙烯瓶			规   格		20ml
批    量		1.5万套			产品批号		140701
清  场  及  检  查  项  目								清场结果 （已清√） （未清×）
1、生产状态标志牌已取下。
2、已清点剩余原辅料，并放入指定位置，标明状态标志。
3．已按拌料机清洁规程清洁设备，标明状态标志。
4.生产环境已按洁净区清洁消毒规程进行清洁。
5、用过的器具已按洁净区容器清洁、消毒规格清洗，并标明状态标志。
6、废弃物已传送到指定位置。
7、岗位上已无与下批生产无关的文件。
清场时间：                 时         分至          时         分
备注：
操作人			复核人			车间负责人
QA监督员			检查结果	合格□           不合格□

制瓶岗位生产记录

                                                         生产日期：            2014年07月26日

产品名称

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

规  格

20ml

批    量

1.5万套

产品批号

140701

使用设备

全自动注吹机

设备编号

SB-01

开 工 准 备 与 自 检

指    令

工艺参数

操作参数

必须“二证”齐全， 方可开工操作 检查环境温度、湿度

清场合格证 设备完好证 温度18—26℃ 湿度45—65％

有□         无□ 有□         无□ 温度         ℃ 湿度         ％

核对物料名称、数量、批号是否一致

物料名称、数量

一致□     不一致□

物料批号、规格

一致□     不一致□

操 作 过 程

按制瓶岗位标准操作规程执行

检查瓶外观尺寸符合要求 挑出不合格的瓶、 前段200 ～ 240℃ 二段200 ～ 230℃ 三段170～ 230℃ 四段200～ 240℃

是□　　　否□ 是□　　　否□            ℃            ℃            ℃            ℃

接收原材料

制瓶数量

平均瓶重

边角料

剩余原材料

Kg

个

g

Kg

Kg

递交下工序数量：              个

物料平衡

限度= ×100% 限度要求：95％——100％

限度=——————————×100％ = 符合要求□     不符合要求□

制瓶时间：                 时         分至          时         分

备注：

操作人

复核人

QA监督员

车间负责人

制瓶岗位清场记录

                                                             2014年07月26日

清场前产品名称		口服固体药用高密度聚乙烯瓶			规   格		20ml
批    量		1.5万套			产品批号		140701
清  场  及  检  查  项  目								清场结果 （已清√） （未清×）
1、生产状态标志牌已取下。
2、已将岗位所剩的原料清点后标明状态标志，放到指定的地方。
3、已按清洁规程对制瓶机进行清洁，并标明清洁状态标志。
4、已按洁净区厂房清洁、消毒规程对生产环境进行清洁。
5、所用容器具已按清洁规程清洁，放到指定的地方。
6、岗位上已无与下批生产无关的文件。
清场时间：                 时         分至          时         分
备注：
操作人			复核人			车间负责人
QA监督员			检查结果	合格□           不合格□

制瓶岗位现场监控记录

品名

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

规格

20ml

批量

1.5万套

批号

140701

使用称重仪器型号：T-500 重量检查记录（瓶重量：    g）（判定：每次抽取一模，每个重量均不得少于其标示量 ）

次

抽检时间

瓶（模平均）重量(g)

外观检测

壁厚均匀

合格率

第1次

％

第2次

％

第3次

％

第4次

％

第5次

％

第6次

％

第7次

％

第8次

％

第9次

％

第10次

％

第11次

％

第12次

％

第13次

％

第14次

％

第15次

％

第16次

％

第17次

％

第18次

％

第19次

％

第20次

％

第21次

％

第22次

％

第23次

％

第24次

％

第25次

％

第26次

％

注：薄厚均匀，无皱纹，在自然光线明亮处，应具有均匀一致的色泽，不得有明显色差，瓶的表面应光洁、平整、不得有变形和明显的擦痕；不得有沙眼、油污、气泡；瓶口应平整、光洁。瓶体重量应符合规定。

现场QA监督员

班次

现场监控日期

年  月  日

  

                     注盖岗位生产记录

                                                    生产日期：               2014年07月26日

产品名称

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

规  格

20ml

批    量

1.5万套

产品批号

140701

使用设备

塑料注射成型机

设备编号

SB-03-01

开 工 准 备 与 自 检

指    令

工艺参数

操作参数

必须“二证”齐全， 方可开工操作 检查环境温度、湿度

清场合格证 设备完好证 温度18—26℃ 湿度45—65％

有□   无□ 有□   无□ 温度         ℃ 湿度         ％

核对核对物料名称、数量、批号是否一致

物料名称、数量

一致□     不一致□

物料批号、规格

一致□     不一致□

操 作 过 程

按注塑机标准操作规程执行

检查瓶盖外观尺寸符合要求挑出不合格的瓶盖

是□　　　否□ 是□　　　否□

注 塑 温 度

一段200～240℃ 二段200～230℃ 三段160～220℃

一段温度           ℃ 二段温度           ℃   三段温度           ℃

接收原料量

成品数量

平均单盖重量

边角料

剩余原料量

Kg

个

g

Kg

Kg

递交下工序数量：              个

物料平衡

限度= ×100% 限度要求：95％——100％

限度=——————————×100％ = 符合要求□     不符合要求□

注盖时间：                 时         分至          时         分

备注：

操作人

复核人

QA监督员

车间负责人

                    

                      注盖岗位清场记录

                                                             2014年07月26日

清场前产品名称		口服固体药用高密度聚乙烯瓶			规   格	20ml
批    量		1.5万套			产品批号	140701
清  场  及  检  查  项  目							清场结果 （已清√） （未清×）
1、生产状态标志牌已取下。
2、已将岗位所剩的原料清点后标明状态标志，放到指定的地方。
3、已按“注塑机清洁规程”清洗设备，并挂设备状态标示牌。
4、已按洁净区厂房清洁、消毒规程对生产环境进行清洁。
5、所用容器具已按清洁规程清洁，放到指定的地方。
6、岗位上已无与下批生产无关的文件。
清场时间：                 时         分至          时         分
备注：
操作人			复核人			车间负责人
QA监督员			检查结果	合格□           不合格□

           注盖岗位现场监控记录

品名

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

规格

20ml

批量

1.5万套

批号

140701

使用称重仪器型号：T-500 重量检查记录（瓶盖重量：    g）（判定：每次抽取一模，每个重量均不得少于其标示量 ）

次

抽检时间

瓶盖（模平均）重量(g)

外观检测

壁厚均匀

合格率

第1次

％

第2次

％

第3次

％

第4次

％

第4次

％

第5次

％

第6次

％

第7次

％

第8次

％

第9次

％

第10次

％

第11次

％

第12次

％

第13次

％

第14次

％

第15次

％

第16次

％

第17次

％

第18次

％

第19次

％

第20次

％

第21次

％

第22次

％

第23次

％

第24次

％

第25次

％

备注：外观检测应无飞边，注塑均匀，厚度均匀。瓶盖重量应符合规定。

现场QA监督员

班次

现场监控日期

年 月 日

                    内包装岗位生产记录

                                                            生产日期：           2014年07月26日

产品名称

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

规  格

20ml

批    量

1.5万套

产品批号

140701

开 工 准 备 与 自 检

指    令

工艺参数

操作参数

必须“二证”齐全， 方可开工操作 检查环境温度、湿度

清场合格证 设备完好证 温度18—26℃ 湿度45—65％

有□         无□ 有□         无□ 温度         ℃ 湿度         ％

核对物料名称、数量、批号、规格是否一致

物料名称、数量 物料批号、规格

一致□     不一致□ 一致□     不一致□

操 作 过 程

按《内包装岗位标准操作规程》操作

检出不合格的瓶、盖 包装材料符合规定要求 按包装规格要求进行包装

是□         否□ 是□         否□ 是□         否□

接收数量

套

成品数量

套

残品数量

个

包装规格

每包1200套

暂存数量

套

递交数量

套

聚乙烯膜袋

单 位

上次剩余

领料数

实用数

破损数

剩余数

个

包装件数

检验与留样

套

内包装时间：                 时         分至          时         分

备注：

操作人

复核人

QA监督员

车间负责人

                       内包装岗位清场记录

                                                            2014年07月26日

清场前产品名称		口服固体药用高密度聚乙烯瓶			规   格	20ml
批    量		1.5万套			产品批号	140701
清  场  及  检  查  项  目							清场结果 （已清√） （未清×）
1、生产状态标志牌已取下。
2、已将岗位所剩的成品零头清点后挂上物料标志卡，放到指定的地方。
3、已将内包装材料清点后挂上物料标志卡，放到指定的地方。
4、已按洁净区厂房清洁、消毒规程对生产环境进行清洁。
5、所用容器具已按清洁规程清洁，放到指定的地方。
6、岗位上已无与下批生产无关的文件。
清场时间：                 时         分至          时         分
备注：
操作人			复核人			车间负责人
QA监督员			检查结果	合格□           不合格□

                     外包装岗位生产记录

                                                               

                                    生产日期：            2014年07月26日

产品名称

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

规  格

20ml

批    量

1.5万套

产品批号

140701

开 工 准 备 与 自 检

指    令

工艺参数

操作参数

必须“二证”齐全， 方可开工操作

清场合格证 设备完好证

有□         无□ 有□         无□

检查物料流转许可证 合格证、编织袋上的批号、生产日期应与生产指令一致

应有物料流转许可证 产品批号、生产日期与指令一致

有□         无□   一致□     不一致□

包 装 操 作

包装规格

1200套/件

批号打印人：

物料名称

单 位

领料数

上批余数

实用数

破损数

销毁数

剩余数

合格证

张

编织袋

个

纸箱

个

箱标签

张

接收数量

包装数量

入库数量

套

箱

箱          套

外包装时间：                 时         分至          时         分

备注：

操作人

复核人

QA监督员

车间负责人

                    

                    外包装岗位清场记录

                                                            2014年07月26日

清场前产品名称		口服固体药用高密度聚乙烯瓶			规   格		20ml
批    量		1.5万套			产品批号		140701
清  场  及  检  查  项  目								清场结果 （已清√） （未清×）
1、生产状态标志牌已取下。
2. 剩余的包装材料按规定清理干净。
3  待包装品及成品已清理干净。
4、生产工具、容器、设备及操作台面擦拭干净，并存放有序。
5、地面、门窗、墙壁等生产环境按规定清洁周期进行清洁。
6、包装现场的废物贮桶清理干净。
7、与下次生产无关的状态标志、书面文件已清理干净。
清场时间：                 时         分至          时         分
备注：
操作人			复核人			车间负责人
QA监督员			检查结果	合格□           不合格□

                    原辅料需料领料单

生产车间：塑料瓶车间

产品名称：口服固体药用高密度聚乙烯瓶               生产批号：140701

规格：  20ml     计划生产量：1.5 万 套             2014年07月26日

序号	名 称	批号	单位	处方量（kg）	实领数量	备注
1	高密度聚乙烯		公斤	Kg
2	聚烯烃浓色母料		公斤	kg
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
注明：车间依据本领料单向仓库领取原辅料.

批准人：               QA监督员：                领料人：         

第一联：交仓库                          第二联：入批生产记录   

批包装材料领用单

                                                      2014年07月26日

产品名称		口服固体药用高密度聚乙烯瓶			产品批号		140701
本批产量		1.5 套			包装规格		1200套/件
包   装   材   料   配   料   单
序号	名    称		单位	理论用量		实际领料量
1	合格证		张
2	编织袋		个
3	聚乙烯膜袋		个
4	纸箱		个
5	箱标签		张
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
备注：

批准人：                   QA监督员：                     领料人：             

        第一联：交仓库                               第二联：入批生产记录

            

                  

              批生产指令

编订依据

生产计划管理规程

制令部门

生产技术部

制令人

制令日期

2014年07月25日

产品名称

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

规  格

20ml

产品批号

140701

批  量

1.5万套

生产日期

2014年07月26日

收 令 人

指令分发部门： 生产车间、质监部、市场部

主要原 材料

主要包装材料名称

限  额  用  量

高密度聚乙烯

色母

合  格  证

聚乙烯膜袋

编织袋

纸箱

箱标签

工艺操作要求

执行口服固体药用高密度聚乙烯瓶生产工艺规程

编 号

TS-SC-001-02

注意事项

1.生产前应确认已无上次生产产品标签、合格证。 2.生产过程中使用的设备、容器具应在清洁有效期内。 3.按制定的岗位标准操作规程进行操作。 4.批记录应及时填写，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，由操作人及复核人签名。 5.批生产操作结束后应进行物料平衡检查。 6.生产操作结束后及时进行清场，填写清场记录。

项　目	物料平衡的计算方法	平均规定限度
标签 (张)		限度＝100%
纸箱(套)		限度＝100%
合格证(张)		限度＝100%

kaixinyu00

我是新手，上传本来是表格式，怎么变了……

冰城

kaixinyu00 发表于 2014-8-17 11:21
我是新手，上传本来是表格式，怎么变了……

可以当附件进行上传啊

kaixinyu00

上传附件试一下：

HK-LT

收藏了，谢谢分享

小金库

谢谢楼主的分享