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[变更管理] 偏差处理问题

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药徒
发表于 2014-8-22 14:20:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教蒲友:
       我公司配滤罐设备经过了8个月的使用,到现在配滤罐设备内残留数还是不一样,差距很大,比如:头三批为13000ml左右,之后连续几批也许在3000~7000ml之间,这样的数据是否合理?如合理为什么数值差距这样大?不合理这样的偏差太难调查了!!!还有有时有损失时,把损失都打入到管道残留中,因为目前还没有人把这个事做这偏差处理来做{:soso_e100:}
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药徒
发表于 2014-8-22 14:27:58 | 显示全部楼层
我不知道你的问题我理解的对不对
可以规定一个残留的限度,比如低于某个比例或者数量,就算是可接受的残留水平,就不用启动偏差。
@yuansoul 可否?
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药士
发表于 2014-8-22 14:29:08 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-8-22 14:27
我不知道你的问题我理解的对不对
可以规定一个残留的限度,比如低于某个比例或者数量,就算是可接受的残留 ...

可以。但是我觉得他们设备管路有死腔。。。。但是又不知道。。。。主要是没有细节。比如这个体积数如何来的,准确么。。。不好说。

点评

是的,还是叫兽想得周全  详情 回复 发表于 2014-8-22 14:32
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药徒
发表于 2014-8-22 14:30:26 | 显示全部楼层
配滤罐没接触过,不懂~
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药徒
发表于 2014-8-22 14:32:38 | 显示全部楼层
管路一定是没理清楚。理论上,如果没有问题,残留量不应该差这么多的。
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药徒
发表于 2014-8-22 14:32:42 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-22 14:29
可以。但是我觉得他们设备管路有死腔。。。。但是又不知道。。。。主要是没有细节。比如这个体积数如何来 ...

是的,还是叫兽想得周全
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药徒
发表于 2014-8-22 14:33:14 | 显示全部楼层
是损耗量还是残留量?
如果是残留量的话 你们是怎么测出来的?还有你们的损耗量是多少?你们的配液量是靠什么来计量的(称重?液位计?)?
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药徒
发表于 2014-8-22 14:33:59 | 显示全部楼层
残留变化差异这么大,先调查原因吧,找到原因后在讨论怎么操作
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药徒
发表于 2014-8-22 14:38:32 | 显示全部楼层
查查原因吧,是不是设计不合理?还是操作不可靠。
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药徒
发表于 2014-8-22 14:53:10 | 显示全部楼层
应该不是管道残留那么简单,如果残留的话应该前面少后面相对稳定才对啊
是不是计量等有问题啊
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发表于 2014-8-22 14:55:16 | 显示全部楼层
残留量怎么算出来的,配置量减去产量?灌装量本身就有范围,再加上损耗,你这个残留量的计算是否准确?
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药士
发表于 2014-8-22 15:16:47 | 显示全部楼层
原则上不应该这样的,还是要内部调查下
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药徒
发表于 2014-8-22 15:34:18 | 显示全部楼层
你这个数字是哪里得到的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-27 15:49:02 | 显示全部楼层
JIAOZHX 发表于 2014-8-22 15:34
你这个数字是哪里得到的

我这个数是做回顾时发现的,请指教
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-27 15:56:27 | 显示全部楼层
leisure 发表于 2014-8-22 14:33
是损耗量还是残留量?
如果是残留量的话 你们是怎么测出来的?还有你们的损耗量是多少?你们的配液量是靠什 ...

稀配称重定容,打到缓冲罐,灌装结束后,将滤芯卸下,接药液称重,而得,
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-27 15:57:12 | 显示全部楼层
千年一等 发表于 2014-8-27 15:56
稀配称重定容,打到缓冲罐,灌装结束后,将滤芯卸下,接药液称重,而得,

损耗量你指的什么损耗?管道内允许的吗?
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药徒
发表于 2014-8-27 16:05:01 | 显示全部楼层
来学习的~一般来说,损耗都是有范围的,超过范围应该偏差之~
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药徒
发表于 2014-8-27 16:05:29 | 显示全部楼层
请说清楚啊
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-28 08:35:16 | 显示全部楼层
JIAOZHX 发表于 2014-8-27 16:05
请说清楚啊

残留量最初是由稀配打到缓冲罐结束后,1.拆卸滤芯时接药液称重,2.灌装结束后,灌装数量加上灌装损失数加上滤芯残存数总和的重量,3.稀配定容时用稀配称重重量与密度得药液总体积,4.药液总体积减灌装损失总体积得残留量
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-28 08:36:28 | 显示全部楼层
leisure 发表于 2014-8-22 14:33
是损耗量还是残留量?
如果是残留量的话 你们是怎么测出来的?还有你们的损耗量是多少?你们的配液量是靠什 ...

我们是称重的,检测密度,计算体积
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