植物生物反应器重组药物ELElyso介绍

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Protalix公司主要采用植物生物反应器平台ProCellEx ®。ProCellEx ®是一种利用基因工程和植物（胡萝卜和烟草）细胞培养技术，用以生产复杂的药用蛋白质（图 Protalix Biotherapeutics公司所用之物生物反应器系统ProCellEx平台）。

ELELYSO™是Protalix公司的第一个商业产品，是第一个被美国FDA批准的植物细胞系的重组蛋白药物注射液，用于治疗Gaucher disease(戈谢病，高雪氏病，旧时曾称高雪病)。戈谢病是溶酶体糖脂贮积症中较常见的一种，为常染色体隐性遗传，常表现为多系统的脂质沉积，累及骨髓、肝脾、骨骼及神经系统。在美国，1型（非神经型）戈谢病患者约有6000人。我国尚无统计数据。但患者需长期服药治疗，药物价格昂贵。因此该药物属孤儿药。

ELELYSO™于2012年5月由美国食品和药物管理局FDA批准， 2012年9月被以色列卫生部批准，2013年3月被巴西国家健康监督局（ANVISA）批准。它也已被批准年由相关监管机构在乌拉圭，墨西哥和智利。在拉丁美，ELEYSO被称为UPLYSO™（alphataliglicerase）。PROTALIX公司与辉瑞公司签署了该药物开发协议,辉瑞向PROTALIX公司支付了6000万美元用作研发经费，并获得其药物的全球许可权，在达到目标后支付另外的5500万美元。目前该药物全球市场为辉瑞公司所有，预计市场规模为12亿美元。

Protalix公司成立于1993年，总部位于以色列，是通过植物生物反应器从事重组治疗性蛋白表达系统研发和制造一家生物制药公司（图 Protalix Biotherapeutics公司示意图）。2012年，公司拥有员工266名，总资产为7,873万美元，利润为3,442万美元。Protalix公司主要针对大型、成熟的医药市场。Protalix公司将蛋白缺陷性遗传性疾病作为开发重点，如Gaucherdisease和Fabry病的治疗，同时在推进其他植物源重组药物的开发项目。该公司临床前药物还包括法布里病（Fabry desease）及自身免疫性疾病的候选药物，以及口服型葡糖脑苷脂酶候选药物。

幻影

广告？

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幻影 发表于 2014-9-2 16:09
广告？

孤儿药，哪里用做什么广告。

幻影

guo.docx 发表于 2014-9-2 16:11
孤儿药，哪里用做什么广告。

不了解。。

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幻影 发表于 2014-9-2 16:13
不了解。。

方向相关罢了。这药应该还没进中国。

来自:Android客户端
湖北省武汉市江夏区高新大道

eelannaoj

@仲夏秋夜云
烟草最近走红。。。

仲夏秋夜云

eelannaoj 发表于 2014-9-3 12:26
@仲夏秋夜云
烟草最近走红。。。

因为埃博拉病毒
这个技术我听说了
一个月收获，产量比CHO细胞培养大很多啊

仲夏秋夜云

幻影 发表于 2014-9-2 16:09
广告？

其实是一个技术新闻
最近炒得很红

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仲夏秋夜云 发表于 2014-9-3 12:35
其实是一个技术新闻
最近炒得很红

埃博拉病毒抗体还未上临床，是烟草生产的。而这个药已经被FDA批准上市了。同时有多个植物源重组药物在临床阶段。
分享一下而已。

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eelannaoj 发表于 2014-9-3 12:26
@仲夏秋夜云
烟草最近走红。。。

烟草研究最为方便，但对于生产药物并不是很方便，需要大面积种植，持续接种，及时收割，不易存放。
植物悬浮细胞体系是最成熟，最规范，类似动物细胞培养，但不需要昂贵的细胞培养基，成本很低。

eelannaoj

guo.docx 发表于 2014-9-3 13:53
烟草研究最为方便，但对于生产药物并不是很方便，需要大面积种植，持续接种，及时收割，不易存放。
植物 ...

当年丁家宜说我们用的是人参细胞，不是人参。。。

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eelannaoj 发表于 2014-9-3 14:00
当年丁家宜说我们用的是人参细胞，不是人参。。。

人参细胞？代谢产物？很有前途啊。
丁家宜应该学习学习植物细胞学，补补课。

仲夏秋夜云

eelannaoj 发表于 2014-9-3 14:00
当年丁家宜说我们用的是人参细胞，不是人参。。。

这个不一样
其实烟草表达单抗的技术在德国挺成熟的。这次埃博拉的那个特效药，就是这个技术。产量比CHO细胞表达高至少十倍。
他只是利用烟草长得快的原理，烟草磨碎了，去掉纤维、本身的细胞器，其中细胞液的大部分蛋白质，几乎超过60%都是所需抗体。其实烟草就是一个载体而已。

eelannaoj

仲夏秋夜云 发表于 2014-9-3 14:04
这个不一样
其实烟草表达单抗的技术在德国挺成熟的。这次埃博拉的那个特效药，就是这个技术。产量比CHO细 ...

学习了

仲夏秋夜云

仲夏秋夜云 发表于 2014-9-3 14:04
这个不一样
其实烟草表达单抗的技术在德国挺成熟的。这次埃博拉的那个特效药，就是这个技术。产量比CHO细 ...

我还真认识一个人呢……

幻影

仲夏秋夜云 发表于 2014-9-3 12:35
其实是一个技术新闻
最近炒得很红

嗯，看来和埃博拉贴边的一定火。

仲夏秋夜云

幻影 发表于 2014-9-3 14:47
嗯，看来和埃博拉贴边的一定火。

那是一个连前台都木有的公司，研发人员9人，种植是外包给一家转基因种植公司。

幻影

仲夏秋夜云 发表于 2014-9-3 14:49
那是一个连前台都木有的公司，研发人员9人，种植是外包给一家转基因种植公司。

，为什么非要有接客的职务？

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幻影 发表于 2014-9-3 14:47
嗯，看来和埃博拉贴边的一定火。

赚眼球，只能是国家项目，不知道怎么市场化。
不过，烟草生物反应器要火了。

来自:Android客户端

皇后

这个帖子不用删吗 @大呆子