清洁验证连续三批取样之后做有效期的取样，生产不会把设备停3天来做有效期，怎么办

断点 · 发表于 2014-10-30 09:37:48

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水淼 · 发表于 2014-10-30 09:42:53

验证计划没做好凉拌吧

小伞兵 · 发表于 2014-10-30 09:46:43

你怎么发俩一样的帖子不地道啊
方法如下：
1、揍他
2、清洁验证时你们没做？
3、实在不行改SOP吧，改成1小时。超过了就让他们清洁，看他们停不停。

左司马 · 发表于 2014-10-30 10:01:20

那就不要做了。反正，也不想做。

断点 · 发表于 2014-10-30 10:04:42

谢谢大家

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-30 10:08:19

自古忠孝难两全，从来西风压东风。

dabenjack · 发表于 2014-10-30 10:16:27

不给马儿吃草，还让马儿跑。

彗子 · 发表于 2014-10-30 10:42:56

小伞兵发表于 2014-10-30 09:46
你怎么发俩一样的帖子不地道啊
方法如下：
1、揍他

同意

于磊 · 发表于 2014-10-30 10:49:15

没办法，编数据吧！！！！！

357829663yan · 发表于 2014-10-30 10:51:31

生产不会把设备停3天来做有效期验证的话哪就只有改SOP

东方风声 · 发表于 2014-10-30 10:58:21

只能说明这样的生产部只知道生产，不知道质量

游灬骑灬兵 · 发表于 2014-10-30 11:08:47

理解理解

铁手 · 发表于 2014-10-30 11:28:05

看看是不是再验证，再验证只需进行一次确认就行了，不需要三次，可以参考2010年版GMP疑难问题解答262问

美眉仙狐 · 发表于 2014-10-30 11:50:00

生产怎么会把设备停3天来做有效期验证呢？是个什么情况？要做清洁验证，没有做验证计划吗？

匿名 · 发表于 2014-10-30 12:48:12

小伞兵发表于 2014-10-30 09:46
你怎么发俩一样的帖子不地道啊
方法如下：
1、揍他

赞同

lttz · 发表于 2014-10-30 13:25:31

你们的验证时间怎么做的？不停，怎么知道已清洁的生产设备清洁、干燥的条件下存放时间是多久？拍脑门、拍胸口.....

hshj · 发表于 2014-10-30 13:44:04

拍脑袋，暂定。。。或者“编、编、编花（shu）篮（ju），编堆花（shu）篮（ju），上（zuo）南（yan）山（zheng）”