有奖讨论：固体制剂中间产品存放容器用塑料桶可以吗？

感悟 · 发表于 2014-11-12 12:30:44

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固体制剂中间产品存放容器50L塑料桶，洁净区使用可以吗？请说明理由

岁寒三友 · 发表于 2014-11-12 12:44:15

有验证支持就可以

幻影 · 发表于 2014-11-12 12:50:47

装PVC袋中，然后放入塑料桶密封。

塑料桶内表面光滑程度不行。

新鲜的空气 · 发表于 2014-11-12 12:52:35

没有什么可以或不可以的。新版GMP的理念就是如果你的风险小（即为可接受风险），不管要什么装都可以。
我不知道你这个是不是用塑料桶直接装制剂的中间产品吗？如果是的话，不仅要证明不会影响产品质量（不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质），至少还要有：质量标准（GMP中有明确的规定：与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准）、发放记录（每次发放时应标明所用产品的名称和批号）、相应操作规程等。

bloose · 发表于 2014-11-12 13:03:04

建议用药用PE袋装，袋子可以做相容性试验

yyylggglll · 发表于 2014-11-12 13:04:41

应该可以，只要及时清洁。

冰城 · 发表于 2014-11-12 13:08:23

为什么不可以，塑料桶也分很多不同材质

wgt-王 · 发表于 2014-11-12 13:10:42

加PVC袋后，再用塑料桶装

小城事多 · 发表于 2014-11-12 13:25:12

塑料桶的成本估计要很高，因为要符合与药品直接接触的控制标准，好贵，还是套个pvc袋子吧。

jrzfs · 发表于 2014-11-12 13:27:58

很多公司都这样用的,内加PE塑料袋

hongwei2000 · 发表于 2014-11-12 13:32:37

建议加一层PE袋
PE袋可以是一次性的
而你的桶可能性不大吧
清洁是个问题
控制不好的话还有交叉污染的可能
再说桶是药用的吗
残留物怎么控制

lttz · 发表于 2014-11-12 13:35:54

为了保证产品质量，可以内衬双层药用聚乙烯袋，固体制剂的空调不可能一天24小时运转，空调关闭后，温湿度会加大，减少风险，增加密闭性。

露珠 · 发表于 2014-11-12 13:36:45

塑料桶内加PE塑料袋，我相信大伙都这样用的

感悟 · 发表于 2014-11-12 13:40:41

幻影发表于 2014-11-12 12:50
装PVC袋中，然后放入塑料桶密封。

塑料桶内表面光滑程度不行。

PVC袋能装浸膏吗？我用塑料桶主要装浸膏。

感悟 · 发表于 2014-11-12 13:42:55

bloose 发表于 2014-11-12 13:03
建议用药用PE袋装，袋子可以做相容性试验

我主要是想装浸膏

guare · 发表于 2014-11-12 13:43:01

做相容性试验

9v18 · 发表于 2014-11-12 14:06:48

听人劝吃饱饭
塑料桶里放个袋吧

红茶. · 发表于 2014-11-12 14:20:36

感悟发表于 2014-11-12 13:40
PVC袋能装浸膏吗？我用塑料桶主要装浸膏。

试过问题不大。

感悟 · 发表于 2014-11-12 14:52:49

9v18 发表于 2014-11-12 14:06
听人劝吃饱饭
塑料桶里放个袋吧

可是俺装浸膏啊，能放塑料袋吗？

花糖纸 · 发表于 2014-11-12 15:35:43

在桶内加放药用PVC袋

[物料管理] 有奖讨论：固体制剂中间产品存放容器用塑料桶可以吗？

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