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[生产运营] 生产批记录如何体现出现偏差的记录

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药徒
发表于 2012-4-1 12:23:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近公司要更改批记录,现遇到一个问题就是如果生产过程中出现了个微小偏差(对产品的质量没有影响),如何在批记录中体现出来,相关表格如何设计?
举个例子:
    将某产品滤饼刮入搪瓷盘中,均匀摊平。将搪瓷盘放入真空干燥箱中,开启加热装置和真空阀门。控制干燥温度为7080之间,在真空度不小于-0.096MPa下干燥23小时。干燥完毕后关闭加热和真空阀门。(当温度升高至70时开始计时,每隔30分钟左右记录一次温度。
1
干燥真空度
MPa
5
[url=]时间[/url]/温度
/               
2
开始干燥时间/温度
/               
6
时间/温度
/               
3
时间/温度
/               
7
开始结束时间/温度
/               
4
时间/温度
/               
8
[url=]干燥时间[/url]
小时          分钟[url=http://www.chinapat.com/forum.php?mod=post&action=newthread&fid=42&referer=http%3A//www.chinapat.com/forum.php%3Fmod%3Dforumdisplay%26fid%3D42%26filter%3Dtypeid%26typeid%3D33#_msocom_2][/url]
操作人/日期:                                        1                                      复核人/日期:                                      



    假如在某个时间点巡检时发现,真空度为-0.044MPa,低于工艺要求,此时就需要记录下当时的时间T及真空度P,启动偏差调查,调查发现此处偏差为微小偏差,对产品质量无影响。在整个调查整改过程中,中间体仍然在干燥箱里面,当真空度重新达到工艺要求时,在计时。
    请问 时间T和真空度P需要填写在上面表格中吗?
    偏差报告可以附在批记录里面吗?
    欢迎各位提建议


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大师
发表于 2012-4-1 13:09:38 | 显示全部楼层
偏差记录设计在表格中不就可以了吗?偏差报告须附在批记录里面。
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药徒
发表于 2012-4-1 15:40:19 | 显示全部楼层
1214659892 发表于 2012-4-1 13:09
偏差记录设计在表格中不就可以了吗?偏差报告须附在批记录里面。

第一句话,如果这样做,结果岂不很悲催。。。

点评

这位总是话说一半,难道高人就这样  发表于 2013-2-5 13:58
第二句话呢?偶也比较迟钝  发表于 2012-11-24 11:25
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大师
发表于 2012-4-1 16:17:27 | 显示全部楼层
有偏差这一项。为什么是悲惨的
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发表于 2012-4-1 16:30:15 | 显示全部楼层
在批记录中如实记录时间和真空度。启动偏差调查,偏差关闭后,记录附在批记录后面作为产品放行的依据。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-4-1 20:43:52 | 显示全部楼层
目前我们是把异常偏差记录在批记录的空白处
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药徒
发表于 2012-4-2 10:30:49 | 显示全部楼层
单独做个偏差记录,复印一份附批记录里,原件另存归档即可。

点评

这样做,不悲催。  发表于 2013-2-5 16:05
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药士
发表于 2015-4-29 13:02:23 | 显示全部楼层
其实我觉得规定30分钟记一次相关的数据,但是对于波动点、转折点、开始点、结束点也必须记录,而不是因为其不在30分钟的节点上而不记录。同时现在的时间点手工记录的数据后面,也通常会附上一张趋势图,以便于和人工记录点进行比对,并且全面的表现时间段的整个变化!但是关于设备自动记录点的时间间隔确定为多少也是一个需要考虑的问题。
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