蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4506|回复: 13
收起左侧

[无菌粉针] GMP中的无菌制剂是否是严格意义上的无菌

[复制链接]
发表于 2014-12-9 13:55:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

结束时间: 2014-12-31 13:48

正方观点 (0)

无菌制剂在GMP认证中有严格的要求,可以作为严格意义上的无菌。

反方观点 (17)

无菌制剂只是GMP认证中公认的有限制性的验证标准,并非严格意义上的无菌。

辩手:0 ( 加入 )
     
    辩手:4 ( 加入 )
    回复

    使用道具 举报

    大师
    发表于 2014-12-9 14:14:07 | 显示全部楼层
    无菌的定义是什么。
    回复

    使用道具 举报

    药徒
    发表于 2014-12-9 14:18:57 | 显示全部楼层
    连灭菌都是残存概率,何况保证能力更低的无菌
    回复

    使用道具 举报

    药士
    发表于 2014-12-9 14:28:41 | 显示全部楼层
    谁敢说自己的无菌就是一个微生物都找不到?
    回复

    使用道具 举报

     楼主| 发表于 2014-12-9 14:31:56 | 显示全部楼层
    幻影 发表于 2014-12-9 14:14
    无菌的定义是什么。

    没有活菌啊
    回复

    使用道具 举报

    药徒
    发表于 2014-12-9 14:37:23 | 显示全部楼层
    连A级环境微生物的指标也是<1不是=0,怎么无菌啊,只是概率问题,不是绝对无菌
    回复

    使用道具 举报

    药徒
    发表于 2014-12-9 14:39:55 | 显示全部楼层
    可以作为严格意义上的无菌
    指的是什么
    回复

    使用道具 举报

    药徒
    发表于 2014-12-9 15:33:40 | 显示全部楼层
    这个世界那里有无菌呀,不是扯淡。
    回复

    使用道具 举报

    药徒
    发表于 2014-12-9 15:39:50 | 显示全部楼层
    没意思的论题!
    回复

    使用道具 举报

    药徒
    发表于 2014-12-9 15:42:39 | 显示全部楼层
    一边倒啊……
    回复

    使用道具 举报

    药徒
    发表于 2014-12-9 15:45:47 | 显示全部楼层
    绝对的无菌是不存在的,技术手段控制的只是概率
    回复

    使用道具 举报

    药徒
    发表于 2014-12-9 17:09:25 | 显示全部楼层
    绝对无菌怎样达到?能达到吗?
    回复

    使用道具 举报

    药徒
    发表于 2014-12-9 17:54:01 | 显示全部楼层
    检验过程也不能保证绝对无菌
    回复

    使用道具 举报

    发表于 2014-12-11 11:14:53 | 显示全部楼层
    同意大家说法,就和误差是一样的,无法避免,只能减小!
    回复

    使用道具 举报

    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    ×发帖声明
    1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
    ①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
    ②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
    2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
    3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
    4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

    QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

    GMT+8, 2025-2-1 22:11

    Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

    Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

    声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
    快速回复 返回顶部 返回列表