实施GMP，落实每一条款，还有重点可言？

zhou825761792 · 发表于 2014-12-27 16:15:39

应该这样

领松（GMP） · 发表于 2014-12-28 21:29:53

lovekey00 发表于 2014-12-26 16:12
任何事情都应该根据实际分析怎么达到最佳效果，而不是理想化
质量是有成本的，质量不代表无止尽追求
GMP也 ...

GMP怎么是工具？工具是什么含义？头一回听说。GMP不是法规吗？是国家强制执行的法规。法规，工具大概不是一回事！

领松（GMP） · 发表于 2014-12-28 21:34:16

黑色土豆发表于 2014-12-26 15:47
从辩证法来看，任何事情都有主要矛盾和次要矛盾之分；
从风险管理角度出发，也要有侧重点；
在实施GMP过程 ...

原文的意思是说，在准备认证也好，在日常实施GMP也好，一条也不能少，必须逐条落实，至少认证检查时是依据条款来落缺陷项的，有朝一日，不是这样检查的话，那将另当别论。

领松（GMP） · 发表于 2014-12-28 21:41:30

宇豪发表于 2014-12-25 10:35
个人虽然才疏学浅，也经历不低于大小5次GMP认证检查，是的，每次认证检查检查员都是依据条款来的，但就认 ...

经历五次认证检查，才不疏学不浅，不知你们在自检也好，准备认证也好，不是依据GMP来逐条落实的吗？应该是一条也不能少吧。

lovekey00 · 发表于 2015-1-7 20:50:02

领松（GMP）发表于 2014-12-28 21:41
经历五次认证检查，才不疏学不浅，不知你们在自检也好，准备认证也好，不是依据GMP来逐条落实的吗？应该是 ...

你自己没明白原文意思，他意思是不应该分重点、一般，就应该说GMP条款多少条，全部都要做到，检查也应该不分重点，全部要做到，你觉得这个是有道理的？

灰圈圈 · 发表于 2015-3-9 17:36:46

同意，但现实真要这样，药企竞争就小多了~

2312216265 · 发表于 2015-5-28 18:23:54

同意领松老师观点

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:34:10

感谢分享。

[张祯民] 实施GMP，落实每一条款，还有重点可言？