实施GMP，落实每一条款，还有重点可言？

tsingsea · 发表于 2014-12-21 17:12:56

话是这样说实际上老板都想偷工减料想抓所谓的重点的

一沙一叶 · 发表于 2014-12-21 18:00:22

法规每条都要符合，只是实现的难度不一样，所以花费的力气不一样。

领松（GMP） · 发表于 2014-12-21 18:04:13

苏州园林发表于 2014-12-21 16:40
整天搞这些东西有什么意义呢？你自己主次不分，重点不分，还要求别人跟你学呀？

你除了会反问，还会什么？论坛自由发言，你也可以谈你的观点，用不着反问！不过对你来说，还是别来的好！说话不算数算做什么人！

sona · 发表于 2014-12-21 18:05:59

应该是有一定的主次的

领松（GMP） · 发表于 2014-12-21 18:09:45

黄俊然发表于 2014-12-21 17:08
基本赞同楼主的看法，GMP条款确需每条吃透，方能全局落实措施。主要不同看法是在实施过程中，每个企业都有他 ...

无论前期也好，中后期也好，认证检查时是依据条款来落缺陷的。有朝一日，检查方式不是这种方式，那就另当别论了。盼着这一天早早来到吧！据说会的。等着吧！

yangjin7309 · 发表于 2014-12-21 18:26:30

每个企业具体情况不同以及管理人员的理念与素质不一致，如对实施GMP的深度、广度以及GMP结合实际工作计划、药品品种、资源配置等千差万别，那么就要求从实际的情况开始配置资源，从自身的合理角度切入GMP,突出实效，就是重点

黄俊然 · 发表于 2014-12-21 20:19:29

领松（GMP）发表于 2014-12-21 18:09
无论前期也好，中后期也好，认证检查时是依据条款来落缺陷的。有朝一日，检查方式不是这种方式，那就另当 ...

学习了。

石头968 · 发表于 2014-12-21 22:00:11

tsingsea 发表于 2014-12-21 17:12
话是这样说实际上老板都想偷工减料想抓所谓的重点的

逐条落实是基础，重点管理是方法。

石头968 · 发表于 2014-12-21 22:02:26

一沙一叶发表于 2014-12-21 18:00
法规每条都要符合，只是实现的难度不一样，所以花费的力气不一样。

同意每条都要符合，重点条款就是要花大力气去做，任何问题的解决方法都不只是有一种，必定有多种方法，重要的事情，就要采取最优最好方案，非重点，可以采用最低限、最合适的方案。

领松（GMP） · 发表于 2014-12-21 22:49:59

石头968 发表于 2014-12-21 22:02
同意每条都要符合，重点条款就是要花大力气去做，任何问题的解决方法都不只是有一种，必定有多种方法，重 ...

要实在非要提什么重点条款，那也是相对而言，各企业状况不同，对此是重点，对彼不一定就是重点，所以，不能有一个模式，非要人们去认可。

领松（GMP） · 发表于 2014-12-21 22:54:28

石头968 发表于 2014-12-21 22:00
逐条落实是基础，重点管理是方法。

承认基础就好，基础是没有重点的。打基础只能是一视同仁，是在同一水平线上，否则基础是打不好的。

领松（GMP） · 发表于 2014-12-21 22:56:14

石头968 发表于 2014-12-21 22:00
逐条落实是基础，重点管理是方法。

管理方法和逐条落实不是一回事，完全是两个不同的概念。

溪黄草 · 发表于 2014-12-21 23:09:29

有条件的企业（人员素养、企业文化等）可以做得到落实每一条，对刚起步的企业或刚实施的企业还是慢慢来吧。

领松（GMP） · 发表于 2014-12-22 02:08:38

溪黄草发表于 2014-12-21 23:09
有条件的企业（人员素养、企业文化等）可以做得到落实每一条，对刚起步的企业或刚实施的企业还是慢慢来吧。

慢慢来的话，认证检查是怎么应付？

石头968 · 发表于 2014-12-22 08:55:51

领松（GMP）发表于 2014-12-21 22:49
要实在非要提什么重点条款，那也是相对而言，各企业状况不同，对此是重点，对彼不一定就是重点，所以，不 ...

本来任何重点都是相对的，好和坏也是相对的，离开相对论，就会陷入一刀切的绝对论

溪黄草 · 发表于 2014-12-22 09:50:02

领松（GMP）发表于 2014-12-22 02:08
慢慢来的话，认证检查是怎么应付？

认证检查多多少少都会有缺陷的。

tsingsea · 发表于 2014-12-22 12:02:53

石头968 发表于 2014-12-21 22:00
逐条落实是基础，重点管理是方法。

不是重点管理，是抓重点实施

ys绿色的叶子 · 发表于 2014-12-22 17:14:36

观点不错，但实际实施情况，可能大多数企业都是分了主次轻重的

总统特使 · 发表于 2014-12-22 17:14:46

GMP每一条都是重点，所以GMP没有检查重点

领松（GMP） · 发表于 2014-12-22 18:52:04

总统特使发表于 2014-12-22 17:14
GMP每一条都是重点，所以GMP没有检查重点

请详细说说，为什么！谢谢！

[张祯民] 实施GMP，落实每一条款，还有重点可言？