鱼腥草注射液的问题

a881407 · 发表于 2015-2-6 14:50:34

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老师好，我们生产鱼腥草注射液，现在小试阶段，从提取到灌装，都是澄明液体，但是灭菌后，出现浑浊，原因不明，请老师指点一下！

xu290606838 · 发表于 2015-2-6 14:59:26

原因应该是。。。。，恩，应该是。。。你这头像不错！

开玩笑的。我的想法是，楼主可以对灌装液加热，看下在加热过程中是否会出现浑浊。在配液时，有无加入一些固型剂、酸碱调节剂之类的，可能这些也会有影响。

a881407 · 发表于 2015-2-6 15:02:30

xu290606838 发表于 2015-2-6 14:59
原因应该是。。。。，恩，应该是。。。你这头像不错！

谢谢你！
灌装过程中抽检，澄明度是合格的，应该不存在配液时添加物料引起的吧？

WGS · 发表于 2015-2-6 15:05:39

有关物质检查合格吗？

木木方 · 发表于 2015-2-6 15:11:58

WGS 发表于 2015-2-6 15:05
有关物质检查合格吗？

有关物质。。。这个概念只在西药里边有吧

WGS · 发表于 2015-2-6 15:16:48

对不起对不起！我看错了，我一看到注射液变颜色就想到到有关物质。没有看鱼腥草注射液。谢谢指导！

木木方 · 发表于 2015-2-6 15:16:53

中药成分复杂，很可能高温下聚合成了许多的细小颗粒，形成了浑浊。建议从控制F0值入手。你们的是非最终灭菌的吧

a881407 · 发表于 2015-2-6 15:35:24

木木方发表于 2015-2-6 15:16
中药成分复杂，很可能高温下聚合成了许多的细小颗粒，形成了浑浊。建议从控制F0值入手。你们的是非最终灭菌 ...

是的

缘来就是你 · 发表于 2015-2-6 15:53:57

胆量不错，很多公司都停止生产这产品了。鱼腥草注射剂工艺应该比较复杂的吧，大概是高温产生了杂质

无为 · 发表于 2015-2-6 15:59:14

工艺不明，原因太复杂

a881407 · 发表于 2015-2-6 15:59:41

缘来就是你发表于 2015-2-6 15:53
胆量不错，很多公司都停止生产这产品了。鱼腥草注射剂工艺应该比较复杂的吧，大概是高温产生了杂质

我们是小试，没有大量生产。
你的意思提取出了问题？

缘来就是你 · 发表于 2015-2-6 16:08:41

a881407 发表于 2015-2-6 15:59
我们是小试，没有大量生产。
你的意思提取出了问题？

我觉得是灭菌的问题，有些奇怪，前3,4年，鱼腥草注射剂那么大的动静，你们还生产？灭采取的是多少温度进行灭菌？

a881407 · 发表于 2015-2-6 16:22:47

缘来就是你发表于 2015-2-6 16:08
我觉得是灭菌的问题，有些奇怪，前3,4年，鱼腥草注射剂那么大的动静，你们还生产？灭采取的是多少温度进行 ...

100℃呀

缘来就是你 · 发表于 2015-2-6 16:34:54

a881407 发表于 2015-2-6 16:22
100℃呀

没生产过还真不知道到底是什么原因呢

开山大斧 · 发表于 2015-2-6 16:44:08

本帖最后由沁人绿茶于 2015-2-6 16:57 编辑

蒲友@a881407 提问：请教，我们小试鱼腥草注射液，前道工序都没问题，灭菌后出现浑浊，请教大家，这什么原因？

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-2-6 19:13:04

我觉得这个产品没有必要讨论了，剂型合理性有缺陷前几年已经退市了，你们试验的目的是什么？

fsk2005555 · 发表于 2015-2-7 09:03:22

鱼腥草注射液啊，，，

做过很多年。
提取工艺不知道，注射剂配制工艺不知道，灭菌条件不知道，你说怎么才能知道你灭菌后出现浑浊的原因呢？

a881407 · 发表于 2015-2-7 15:10:00

a881407 发表于 2015-2-6 16:22
100℃呀

我们生产2ml的，亲！属于无菌产品，只能算是预处理，不能叫灭菌！

a881407 · 发表于 2015-2-7 15:11:00

fsk2005555 发表于 2015-2-7 09:03
鱼腥草注射液啊，，，
做过很多年。
提取工艺不知道，注射剂配制工艺不知道，灭菌条件不知道，你说怎 ...

工艺都是按照部颁上生产的，标准！

fsk2005555 · 发表于 2015-2-7 16:27:17

a881407 发表于 2015-2-7 15:11
工艺都是按照部颁上生产的，标准！

蒸馏时候注意点还是很多的，工艺是一样的，操作是不一样的，蒸馏速度很重要，最终产品浓度也很重要

[小容量] 鱼腥草注射液的问题