原辅料的使用问题

空空的天空 · 发表于 2015-3-25 13:06:40

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请教各位老师，一个原料的生产日期在其GMP证书到期之前生产，证书到期之后才放行，那么这个原料还能用不呢？有没有相应的法规要求？谢谢！

赵旭锋 · 发表于 2015-3-25 13:14:08

如果是在他们到期以前完成了包装这些的话，可以使用
但是你们还是要根据自己的心理承受能力来判断，要是不放心的话，就不使用。放心就使用

河西智叟 · 发表于 2015-3-25 13:15:31

封存。。不能用。。这个问题和当初2013年新版到期时的状况类似。。封存至新的GMP证下来为止。。。

hongwei2000 · 发表于 2015-3-25 13:15:58

可以
当年注射剂期限前很多企业都屯了一堆货
不也明确可以卖吗
人生产时是可以的就可以了

空空的天空 · 发表于 2015-3-25 14:48:29

hongwei2000 发表于 2015-3-25 13:15
可以
当年注射剂期限前很多企业都屯了一堆货
不也明确可以卖吗

哦，知道了，谢谢！

★风★ · 发表于 2015-3-25 15:10:14

生产许可证没有到期吧？没有的话我觉得是可以的，只是现在有的代理不接收GMP证过期的产品或者要求你写情况说明或者要受理通知等

冰城 · 发表于 2015-3-25 16:47:59

这个原则上是可以的，毕竟生产过程中是在证书的效期内进行的

空空的天空 · 发表于 2015-3-25 20:34:52

冰城发表于 2015-3-25 16:47
这个原则上是可以的，毕竟生产过程中是在证书的效期内进行的

嗯，非常感谢！

静夜思雨 · 发表于 2015-3-26 08:45:34

可以的。

空空的天空 · 发表于 2015-3-26 12:38:04

蜗牛98 发表于 2015-3-25 13:14
如果是在他们到期以前完成了包装这些的话，可以使用
但是你们还是要根据自己的心理承受能力来判断，要是不 ...

包装应该是完成了的，因为到期之前已经成品请验，非常感谢！

空空的天空 · 发表于 2015-3-26 12:39:13

河西智叟发表于 2015-3-25 13:15
封存。。不能用。。这个问题和当初2013年新版到期时的状况类似。。封存至新的GMP证下来为止。。。

另一种建议，这样好像比较保险，非常感谢！

空空的天空 · 发表于 2015-3-26 12:40:34

★风★ 发表于 2015-3-25 15:10
生产许可证没有到期吧？没有的话我觉得是可以的，只是现在有的代理不接收GMP证过期的产品或者要求你写情况说 ...

生产许可证没有到期，谢谢你的帮助！

空空的天空 · 发表于 2015-3-26 12:41:03

静夜思雨发表于 2015-3-26 08:45
可以的。

好的，非常感谢！

河西智叟 · 发表于 2015-3-26 12:57:28

空空的天空发表于 2015-3-26 12:39
另一种建议，这样好像比较保险，非常感谢！

这个是确实的实施例。。。要卖的话，你就偷偷的卖，别声张就行了，毕竟和当时的环境不一样了。

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